Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-007669
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Кьези Фармацевтичи С.п.А. (Италия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.12.2021 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Фостер® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Беклометазон + Формотерол |
Состав | активные вещества: беклометазона дипропионат 200 мкг формотерола фумарата дигидрат 6 мкг вспомогательные вещества: этанол; хлористоводородная кислота раствор 1М; норфлуран |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-007669-071221 изменение №2 |
- аэрозоль для ингаляций дозированный 200 мкг+6 мкг/доза, баллон (баллончик) аэрозольный алюминиевый с клапаном дозирующего действия (120 доз) - пачка картонная, Кьези Фармацевтичи С.п.А. (Италия), 08025153011132, 8025153011132
- аэрозоль для ингаляций дозированный 200 мкг+6 мкг/доза, баллон (баллончик) аэрозольный алюминиевый с клапаном дозирующего действия (180 доз) - пачка картонная, Кьези Фармацевтичи С.п.А. (Италия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.