Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛП-004755

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-004755

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Кронофарм ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 26.03.2018
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 26.03.2024
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 07.07.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Фосфонциале® Моно
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Фосфолипиды
Состав 1 ампула содержит: Действующее вещество: Фосфолипиды (Липоид С 100*) — 266,00 мг, в пересчете на фосфатидилхолин — 250,00 мг; Вспомогательные вещества: Бензиловый спирт — 45,00 мг, дезоксихолевая кислота — 126,50 мг, натрия гидроксид — 13,40 мг, натрия хлорид — 12,00, рибофлавин — не более 0,50 мг, вода для инъекций — до 5 мл. * Липоид С 100 содержит не более 0,25% α‑токоферола и не более 0,2% этанола.
Реквизиты нормативной документации Изм. №1 к ЛП-004755-260318
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Бактэр ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 26.03.2018
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 26.03.2023
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 07.07.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Фосфонциале® Моно
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Фосфолипиды
Состав 1 ампула содержит: Действующее вещество: Фосфолипиды (Липоид С 100*) — 266,00 мг, в пересчете на фосфатидилхолин — 250,00 мг; Вспомогательные вещества: Бензиловый спирт — 45,00 мг, дезоксихолевая кислота — 126,50 мг, натрия гидроксид — 13,40 мг, натрия хлорид — 12,00, рибофлавин — не более 0,50 мг, вода для инъекций — до 5 мл. * Липоид С 100 содержит не более 0,25% α‑токоферола и не более 0,2% этанола.
Реквизиты нормативной документации Изм. №1 к ЛП-004755-260318
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.