Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004755
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Кронофарм ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.03.2018 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.12.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Фосфонциале® Моно |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Фосфолипиды |
| Состав | 1 ампула содержит: Действующее вещество: Фосфолипиды (Липоид С 100*) — 266,00 мг, в пересчете на фосфатидилхолин — 250,00 мг; Вспомогательные вещества: Бензиловый спирт — 45,00 мг, дезоксихолевая кислота — 126,50 мг, натрия гидроксид — 13,40 мг, натрия хлорид — 12,00, рибофлавин — не более 0,50 мг, вода для инъекций — до 5 мл. * Липоид С 100 содержит не более 0,25% α‑токоферола и не более 0,2% этанола. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-004755-260318 изменение №1, ЛП-№(007887)-(РГ-RU)-021224 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для внутривенного введения 250 мг/5 мл, №5 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04670028221792
- раствор для внутривенного введения 250 мг/5 мл, №10 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 250 мг/5 мл, №10 - ампула 5 мл (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04670028221815
- раствор для внутривенного введения 250 мг/5 мл, №5 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 250 мг/5 мл, №10 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 250 мг/5 мл, №10 - ампула 5 мл (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Бактэр ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.03.2018 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 26.03.2023 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.07.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Фосфонциале® Моно |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Фосфолипиды |
| Состав | 1 ампула содержит: Действующее вещество: Фосфолипиды (Липоид С 100*) — 266,00 мг, в пересчете на фосфатидилхолин — 250,00 мг; Вспомогательные вещества: Бензиловый спирт — 45,00 мг, дезоксихолевая кислота — 126,50 мг, натрия гидроксид — 13,40 мг, натрия хлорид — 12,00, рибофлавин — не более 0,50 мг, вода для инъекций — до 5 мл. * Липоид С 100 содержит не более 0,25% α‑токоферола и не более 0,2% этанола. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-004755-260318 изменение №1, ЛП-№(007887)-(РГ-RU)-021224 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для внутривенного введения 250 мг/5 мл, №5 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04670028221792
- раствор для внутривенного введения 250 мг/5 мл, №10 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 250 мг/5 мл, №10 - ампула 5 мл (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04670028221815
- раствор для внутривенного введения 250 мг/5 мл, №5 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 250 мг/5 мл, №10 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 250 мг/5 мл, №10 - ампула 5 мл (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 250 мг/5 мл, №5 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Российский кардиологический НПК ФГБУ МЗ РФ — ЭПМБП (Россия),
- раствор для внутривенного введения 250 мг/5 мл, №10 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Российский кардиологический НПК ФГБУ МЗ РФ — ЭПМБП (Россия),
- раствор для внутривенного введения 250 мг/5 мл, №10 - ампула 5 мл (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Российский кардиологический НПК ФГБУ МЗ РФ — ЭПМБП (Россия),
- раствор для внутривенного введения 250 мг/5 мл, №5 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Российский кардиологический НПК ФГБУ МЗ РФ — ЭПМБП (Россия),
- раствор для внутривенного введения 250 мг/5 мл, №10 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Российский кардиологический НПК ФГБУ МЗ РФ — ЭПМБП (Россия),
- раствор для внутривенного введения 250 мг/5 мл, №10 - ампула 5 мл (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Российский кардиологический НПК ФГБУ МЗ РФ — ЭПМБП (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
