Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003099
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Аристо Фарма ГмбХ (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.07.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.10.2024 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Фосфомицин Эспарма |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Фосфомицин |
| Состав | активное вещество: фосфомицина трометамол 5,631 г (эквивалентно 3 г фосфомицина) вспомогательные вещества: сахароза — 2,244 г; ароматизатор апельсиновый — 0,065 г; ароматизатор мандариновый — 0,05 г; сахарин натрия — 0,01 г |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №8 к ЛП-003099-200715 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь 3 г, пакет (пакетик) трехслойный 8 г - пачка картонная, Линдофарм ГмбХ (Германия), 04029438020103
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь 3 г, пакет (пакетик) трехслойный 8 г - пачка картонная, Линдофарм ГмбХ (Германия), Эспарма Фарма Сервисес ГмбХ (Германия),
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь 3 г, пакет (пакетик) трехслойный 8 г - пачка картонная, Линдофарм ГмбХ (Германия), УНИТАКС-Фармалогистик ГмбХ (Германия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эспарма ГмбХ (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.07.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.10.2024 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Фосфомицин Эспарма |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Фосфомицин |
| Состав | активное вещество: фосфомицина трометамол 5,631 г (эквивалентно 3 г фосфомицина) вспомогательные вещества: сахароза — 2,244 г; ароматизатор апельсиновый — 0,065 г; ароматизатор мандариновый — 0,05 г; сахарин натрия — 0,01 г |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №8 к ЛП-003099-200715 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь 3 г, пакет (пакетик) трехслойный 8 г - пачка картонная, Линдофарм ГмбХ (Германия), 04029438020103
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь 3 г, пакет (пакетик) трехслойный 8 г - пачка картонная, Линдофарм ГмбХ (Германия), Эспарма Фарма Сервисес ГмбХ (Германия),
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь 3 г, пакет (пакетик) трехслойный 8 г - пачка картонная, Линдофарм ГмбХ (Германия), УНИТАКС-Фармалогистик ГмбХ (Германия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эспарма ГмбХ (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.07.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 20.07.2020 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.12.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Фосфомицин Эспарма |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Фосфомицин |
| Состав | активное вещество: фосфомицина трометамол 5,631 г (эквивалентно 3 г фосфомицина) вспомогательные вещества: сахароза — 2,244 г; ароматизатор апельсиновый — 0,065 г; ароматизатор мандариновый — 0,05 г; сахарин натрия — 0,01 г |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №8 к ЛП-003099-200715 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь 3 г, пакет (пакетик) трехслойный 8 г - пачка картонная, Линдофарм ГмбХ (Германия), 04029438020103
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь 3 г, пакет (пакетик) трехслойный 8 г - пачка картонная, Линдофарм ГмбХ (Германия), Эспарма Фарма Сервисес ГмбХ (Германия),
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь 3 г, пакет (пакетик) трехслойный 8 г - пачка картонная, Линдофарм ГмбХ (Германия), УНИТАКС-Фармалогистик ГмбХ (Германия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
