Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-006547
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ПРОМОМЕД РУС ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.10.2020 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 30.10.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Фосфокреатин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Фосфокреатин |
Состав | На 1 флакон: Действующее вещество Фосфокреатина натрия тетрагидрат — 1,28 г (в пересчете на фосфокреатин натрия — 1,0 г). |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-006547-301020 |
- порошок для приготовления раствора для инфузий 1 г, флакон - пачка картонная, Биохимик АО (Россия), 04602509026305
- порошок для приготовления раствора для инфузий 1 г, №4 - флакон (4) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия), 04602509026312
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.