Информация по регистрационному удостоверению №П N012655/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Опелла Хелскеа Франс САС (Франция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.03.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.07.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Фосфалюгель |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Алюминия фосфат |
Состав | активное вещество: алюминия фосфат гель 20% 10,40/12,38 г (соответствует 2,08/2,48 г алюминия фосфата) вспомогательные вещества: сорбитола раствор 70% 4,480/4,286 г агар-агар 800 0,045/0,080 г пектин 0,087/0,10 г кальция сульфата дигидрат 0,012/0,01 г калия сорбат 0,040/0,053 г ароматизатор апельсиновый 0,080/0,032 г вода очищенная до 16/20 г |
Реквизиты нормативной документации | П N012655/01-140723 |
- гель для приема внутрь, №20 - пакет (пакетик)-саше 16 г (20) - пачка картонная, Фарматис (Франция), 03664798040425, 03664798048797, 04607098452245, 3664798040425, 3664798048797, 4607098450234
- гель для приема внутрь, №26 - пакет (пакетик) 20 г (26) - пачка картонная, Фарматис (Франция),
- гель для приема внутрь, №26 - пакет (пакетик) 16 г (26) - пачка картонная, Фарматис (Франция),
- гель для приема внутрь, №20 - пакет (пакетик)-саше 20 г (20) - пачка картонная, Фарматис (Франция), 04607098452269
- гель для приема внутрь, №6 - стик-пакет 16 г (6) - пачка картонная, Фарматис (Франция), 03664798040432, 03664798048780, 04607098452252, 3664798040432, 3664798048780, 4607098451477
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Санофи-Авентис груп АО (Франция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.03.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.09.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Фосфалюгель |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Алюминия фосфат |
Состав | активное вещество: алюминия фосфат гель 20% 10,40/12,38 г (соответствует 2,08/2,48 г алюминия фосфата) вспомогательные вещества: сорбитола раствор 70% 4,480/4,286 г агар-агар 800 0,045/0,080 г пектин 0,087/0,10 г кальция сульфата дигидрат 0,012/0,01 г калия сорбат 0,040/0,053 г ароматизатор апельсиновый 0,080/0,032 г вода очищенная до 16/20 г |
Реквизиты нормативной документации | П N012655/01-140723 |
- гель для приема внутрь, №20 - пакет (пакетик)-саше 16 г (20) - пачка картонная, Фарматис (Франция), 03664798040425, 03664798048797, 04607098452245, 3664798040425, 3664798048797, 4607098450234
- гель для приема внутрь, №26 - пакет (пакетик) 20 г (26) - пачка картонная, Фарматис (Франция),
- гель для приема внутрь, №26 - пакет (пакетик) 16 г (26) - пачка картонная, Фарматис (Франция),
- гель для приема внутрь, №20 - пакет (пакетик)-саше 20 г (20) - пачка картонная, Фарматис (Франция), 04607098452269
- гель для приема внутрь, №6 - стик-пакет 16 г (6) - пачка картонная, Фарматис (Франция), 03664798040432, 03664798048780, 04607098452252, 3664798040432, 3664798048780, 4607098451477
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Астеллас Фарма Юроп Б.В. (Нидерланды) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.03.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.04.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Фосфалюгель |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Алюминия фосфат |
Состав | активное вещество: алюминия фосфат гель 20% 10,40/12,38 г (соответствует 2,08/2,48 г алюминия фосфата) вспомогательные вещества: сорбитола раствор 70% 4,480/4,286 г агар-агар 800 0,045/0,080 г пектин 0,087/0,10 г кальция сульфата дигидрат 0,012/0,01 г калия сорбат 0,040/0,053 г ароматизатор апельсиновый 0,080/0,032 г вода очищенная до 16/20 г |
Реквизиты нормативной документации | П N012655/01-140723 |
- гель для приема внутрь, №20 - пакет (пакетик)-саше 16 г (20) - пачка картонная, Фарматис (Франция), 03664798040425, 03664798048797, 04607098452245, 3664798040425, 3664798048797, 4607098450234
- гель для приема внутрь, №26 - пакет (пакетик) 20 г (26) - пачка картонная, Фарматис (Франция),
- гель для приема внутрь, №26 - пакет (пакетик) 16 г (26) - пачка картонная, Фарматис (Франция),
- гель для приема внутрь, №20 - пакет (пакетик)-саше 20 г (20) - пачка картонная, Фарматис (Франция), 04607098452269
- гель для приема внутрь, №6 - стик-пакет 16 г (6) - пачка картонная, Фарматис (Франция), 03664798040432, 03664798048780, 04607098452252, 3664798040432, 3664798048780, 4607098451477
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Астеллас Фарма Юроп Б.В. (Нидерланды) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.03.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.09.2011 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Фосфалюгель |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Алюминия фосфат |
Состав | активное вещество: алюминия фосфат гель 20% 10,40/12,38 г (соответствует 2,08/2,48 г алюминия фосфата) вспомогательные вещества: сорбитола раствор 70% 4,480/4,286 г агар-агар 800 0,045/0,080 г пектин 0,087/0,10 г кальция сульфата дигидрат 0,012/0,01 г калия сорбат 0,040/0,053 г ароматизатор апельсиновый 0,080/0,032 г вода очищенная до 16/20 г |
Реквизиты нормативной документации | П N012655/01-140723 |
- гель для приема внутрь, №20 - пакет (пакетик)-саше 16 г (20) - пачка картонная, Фарматис (Франция), 03664798040425, 03664798048797, 04607098452245, 3664798040425, 3664798048797, 4607098450234
- гель для приема внутрь, №26 - пакет (пакетик) 20 г (26) - пачка картонная, Фарматис (Франция),
- гель для приема внутрь, №26 - пакет (пакетик) 16 г (26) - пачка картонная, Фарматис (Франция),
- гель для приема внутрь, №20 - пакет (пакетик)-саше 20 г (20) - пачка картонная, Фарматис (Франция), 04607098452269
- гель для приема внутрь, №6 - стик-пакет 16 г (6) - пачка картонная, Фарматис (Франция), 03664798040432, 03664798048780, 04607098452252, 3664798040432, 3664798048780, 4607098451477
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.