Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение П N012655/01

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N012655/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Опелла Хелскеа Франс САС (Франция)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 05.03.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 14.07.2023
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Фосфалюгель
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Алюминия фосфат
Состав активное вещество: алюминия фосфат гель 20% 10,40/12,38 г (соответствует 2,08/2,48 г алюминия фосфата) вспомогательные вещества: сорбитола раствор 70% 4,480/4,286 г агар-агар 800 0,045/0,080 г пектин 0,087/0,10 г кальция сульфата дигидрат 0,012/0,01 г калия сорбат 0,040/0,053 г ароматизатор апельсиновый 0,080/0,032 г вода очищенная до 16/20 г
Реквизиты нормативной документации П N012655/01-140723
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Санофи-Авентис груп АО (Франция)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 05.03.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 09.09.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Фосфалюгель
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Алюминия фосфат
Состав активное вещество: алюминия фосфат гель 20% 10,40/12,38 г (соответствует 2,08/2,48 г алюминия фосфата) вспомогательные вещества: сорбитола раствор 70% 4,480/4,286 г агар-агар 800 0,045/0,080 г пектин 0,087/0,10 г кальция сульфата дигидрат 0,012/0,01 г калия сорбат 0,040/0,053 г ароматизатор апельсиновый 0,080/0,032 г вода очищенная до 16/20 г
Реквизиты нормативной документации П N012655/01-140723
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Астеллас Фарма Юроп Б.В. (Нидерланды)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 05.03.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 14.04.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Фосфалюгель
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Алюминия фосфат
Состав активное вещество: алюминия фосфат гель 20% 10,40/12,38 г (соответствует 2,08/2,48 г алюминия фосфата) вспомогательные вещества: сорбитола раствор 70% 4,480/4,286 г агар-агар 800 0,045/0,080 г пектин 0,087/0,10 г кальция сульфата дигидрат 0,012/0,01 г калия сорбат 0,040/0,053 г ароматизатор апельсиновый 0,080/0,032 г вода очищенная до 16/20 г
Реквизиты нормативной документации П N012655/01-140723
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Астеллас Фарма Юроп Б.В. (Нидерланды)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 05.03.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 07.09.2011
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Фосфалюгель
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Алюминия фосфат
Состав активное вещество: алюминия фосфат гель 20% 10,40/12,38 г (соответствует 2,08/2,48 г алюминия фосфата) вспомогательные вещества: сорбитола раствор 70% 4,480/4,286 г агар-агар 800 0,045/0,080 г пектин 0,087/0,10 г кальция сульфата дигидрат 0,012/0,01 г калия сорбат 0,040/0,053 г ароматизатор апельсиновый 0,080/0,032 г вода очищенная до 16/20 г
Реквизиты нормативной документации П N012655/01-140723
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.