Информация по регистрационному удостоверению №П N012655/01
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Опелла Хелскеа Франс САС (Франция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.03.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.07.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Фосфалюгель |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Алюминия фосфат |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | П N012655/01-140723, ЛП-№(007925)-(РГ-RU)-031224 |
- гель для приема внутрь, №20 - пакет (пакетик)-саше 16 г (20) - пачка картонная, Фарматис (Франция), 03664798040425, 03664798048797, 03664798062281, 04607098452245, 3664798040425, 3664798048797, 4607098450234
- гель для приема внутрь, №26 - пакет (пакетик) 20 г (26) - пачка картонная, Фарматис (Франция),
- гель для приема внутрь, №26 - пакет (пакетик) 16 г (26) - пачка картонная, Фарматис (Франция),
- гель для приема внутрь, №20 - пакет (пакетик)-саше 20 г (20) - пачка картонная, Фарматис (Франция), 04607098452269
- гель для приема внутрь, №6 - стик-пакет 16 г (6) - пачка картонная, Фарматис (Франция), 03664798040432, 03664798048780, 03664798064582, 04607098452252, 3664798040432, 3664798048780, 4607098451477
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Санофи-Авентис груп АО (Франция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.03.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.09.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Фосфалюгель |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Алюминия фосфат |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | П N012655/01-140723, ЛП-№(007925)-(РГ-RU)-031224 |
- гель для приема внутрь, №20 - пакет (пакетик)-саше 16 г (20) - пачка картонная, Фарматис (Франция), 03664798040425, 03664798048797, 03664798062281, 04607098452245, 3664798040425, 3664798048797, 4607098450234
- гель для приема внутрь, №26 - пакет (пакетик) 20 г (26) - пачка картонная, Фарматис (Франция),
- гель для приема внутрь, №26 - пакет (пакетик) 16 г (26) - пачка картонная, Фарматис (Франция),
- гель для приема внутрь, №20 - пакет (пакетик)-саше 20 г (20) - пачка картонная, Фарматис (Франция), 04607098452269
- гель для приема внутрь, №6 - стик-пакет 16 г (6) - пачка картонная, Фарматис (Франция), 03664798040432, 03664798048780, 03664798064582, 04607098452252, 3664798040432, 3664798048780, 4607098451477
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Астеллас Фарма Юроп Б.В. (Нидерланды) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.03.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.04.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Фосфалюгель |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Алюминия фосфат |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | П N012655/01-140723, ЛП-№(007925)-(РГ-RU)-031224 |
- гель для приема внутрь, №20 - пакет (пакетик)-саше 16 г (20) - пачка картонная, Фарматис (Франция), 03664798040425, 03664798048797, 03664798062281, 04607098452245, 3664798040425, 3664798048797, 4607098450234
- гель для приема внутрь, №26 - пакет (пакетик) 20 г (26) - пачка картонная, Фарматис (Франция),
- гель для приема внутрь, №26 - пакет (пакетик) 16 г (26) - пачка картонная, Фарматис (Франция),
- гель для приема внутрь, №20 - пакет (пакетик)-саше 20 г (20) - пачка картонная, Фарматис (Франция), 04607098452269
- гель для приема внутрь, №6 - стик-пакет 16 г (6) - пачка картонная, Фарматис (Франция), 03664798040432, 03664798048780, 03664798064582, 04607098452252, 3664798040432, 3664798048780, 4607098451477
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Астеллас Фарма Юроп Б.В. (Нидерланды) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.03.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.09.2011 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Фосфалюгель |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Алюминия фосфат |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | П N012655/01-140723, ЛП-№(007925)-(РГ-RU)-031224 |
- гель для приема внутрь, №20 - пакет (пакетик)-саше 16 г (20) - пачка картонная, Фарматис (Франция), 03664798040425, 03664798048797, 03664798062281, 04607098452245, 3664798040425, 3664798048797, 4607098450234
- гель для приема внутрь, №26 - пакет (пакетик) 20 г (26) - пачка картонная, Фарматис (Франция),
- гель для приема внутрь, №26 - пакет (пакетик) 16 г (26) - пачка картонная, Фарматис (Франция),
- гель для приема внутрь, №20 - пакет (пакетик)-саше 20 г (20) - пачка картонная, Фарматис (Франция), 04607098452269
- гель для приема внутрь, №6 - стик-пакет 16 г (6) - пачка картонная, Фарматис (Франция), 03664798040432, 03664798048780, 03664798064582, 04607098452252, 3664798040432, 3664798048780, 4607098451477
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.