Информация по регистрационному удостоверению №ФС-002062
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Хетеро Драгс (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.08.2020 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Фосапрепитанта димеглумин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Фосапрепитант |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации |
- субстанция-порошок, пакет (пакетик) 0,1 кг - барабан, Хетеро Драгс (Индия),
- субстанция-порошок, пакет (пакетик) 0,5 кг - барабан, Хетеро Драгс (Индия),
- субстанция-порошок, пакет (пакетик) 1 кг - барабан, Хетеро Драгс (Индия),
- субстанция-порошок, пакет (пакетик) 2 кг - барабан, Хетеро Драгс (Индия),
- субстанция-порошок, пакет (пакетик) 5 кг - барабан, Хетеро Драгс (Индия),
- субстанция-порошок, пакет (пакетик) 10 кг - барабан, Хетеро Драгс (Индия),
- субстанция-порошок, пакет (пакетик) 25 кг - барабан, Хетеро Драгс (Индия),
- субстанция-порошок, пакет (пакетик) 50 кг - барабан, Хетеро Драгс (Индия),
- субстанция-порошок, пакет (пакетик) 80 кг - барабан, Хетеро Драгс (Индия),
- субстанция-порошок, пакет (пакетик) 100 кг - барабан, Хетеро Драгс (Индия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.