Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005509
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ПСК Фарма ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.05.2019 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 13.05.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.11.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Формотерол ПСК |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Формотерол |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-005509-130519 изменение №6 |
- капсулы с порошком для ингаляций 12 мкг/доза, №30 - 30 шт. - флакон - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги - пачка картонная, ПСК Фарма ООО (Россия),
- капсулы с порошком для ингаляций 12 мкг/доза, №60 - 30 шт. - флакон (2) - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги - пачка картонная, ПСК Фарма ООО (Россия),
- капсулы с порошком для ингаляций 12 мкг/доза, №30 - 30 шт. - флакон - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги - пачка картонная, ПСК Фарма ООО (Россия),
- капсулы с порошком для ингаляций 12 мкг/доза, №60 - 30 шт. - флакон (2) - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги - пачка картонная, ПСК Фарма ООО (Россия),
- капсулы с порошком для ингаляций 12 мкг/доза, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая 1.7 г (3) - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги - пачка картонная, ПСК Фарма ООО (Россия),
- капсулы с порошком для ингаляций 12 мкг/доза, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая 1.7 г (6) - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги - пачка картонная, ПСК Фарма ООО (Россия),
- капсулы с порошком для ингаляций 12 мкг/доза, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги - пачка картонная, ПСК Фарма ООО (Россия), 04680068450106, 4680068450106
- капсулы с порошком для ингаляций 12 мкг/доза, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги - пачка картонная, ПСК Фарма ООО (Россия), 04680068450113, 4680068450113
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.