Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003180
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармстандарт-Лексредства (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.09.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 08.09.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Формотерол |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Формотерол |
Состав | Состав на одну капсулу: Действующее вещество: Формотерола фумарата дигидрат — 12 мкг Вспомогательные вещества: Натрия бензоат — 0,02 мг Лактозы моногидрат — до 12 мг Капсула: Краситель карамель (E150c) — 1,4388% Гипромеллоза — до 100% |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-003180-270218 изменение №7, ЛП-№(003294)-(РГ-RU)-280923 |
- капсулы с порошком для ингаляций 12 мкг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- капсулы с порошком для ингаляций 12 мкг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- капсулы с порошком для ингаляций 12 мкг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669012883, 04601669014603, 4601669014603, 4601669017543
- капсулы с порошком для ингаляций 12 мкг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669014610, 4601669014610, 4601669017550
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармстандарт-Лексредства (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.09.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 07.09.2020 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.01.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Формотерол-натив |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Формотерол |
Состав | Состав на одну капсулу: Действующее вещество: Формотерола фумарата дигидрат — 12 мкг Вспомогательные вещества: Натрия бензоат — 0,02 мг Лактозы моногидрат — до 12 мг Капсула: Краситель карамель (E150c) — 1,4388% Гипромеллоза — до 100% |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-003180-270218 изменение №1 |
- капсулы с порошком для ингаляций 12 мкг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Натива ООО (Россия),
- капсулы с порошком для ингаляций 12 мкг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Натива ООО (Россия),
- капсулы с порошком для ингаляций 12 мкг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Натива ООО (Россия), 4630008130384
- капсулы с порошком для ингаляций 12 мкг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Натива ООО (Россия), 4630008130391
- капсулы с порошком для ингаляций 12 мкг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Натива ООО (Россия), 4630008130698
- капсулы с порошком для ингаляций 12 мкг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Натива ООО (Россия), 4630008130704
- капсулы с порошком для ингаляций 12 мкг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- капсулы с порошком для ингаляций 12 мкг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- капсулы с порошком для ингаляций 12 мкг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669012883, 4601669012883, 4601669014603
- капсулы с порошком для ингаляций 12 мкг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669012890, 4601669012890, 4601669014610
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Натива ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.09.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 07.09.2020 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.03.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Формотерол-натив |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Формотерол |
Состав | Состав на одну капсулу: Действующее вещество: Формотерола фумарата дигидрат — 12 мкг Вспомогательные вещества: Натрия бензоат — 0,02 мг Лактозы моногидрат — до 12 мг Капсула: Краситель карамель (E150c) — 1,4388% Гипромеллоза — до 100% |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-003180-270218 изменение №1 |
- капсулы с порошком для ингаляций 12 мкг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Натива ООО (Россия),
- капсулы с порошком для ингаляций 12 мкг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Натива ООО (Россия),
- капсулы с порошком для ингаляций 12 мкг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Натива ООО (Россия), 4630008130384
- капсулы с порошком для ингаляций 12 мкг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Натива ООО (Россия), 4630008130391
- капсулы с порошком для ингаляций 12 мкг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Натива ООО (Россия), 4630008130698
- капсулы с порошком для ингаляций 12 мкг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Натива ООО (Россия), 4630008130704
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Натива ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.09.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 18.03.2019 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.02.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Формотерол-натив |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Формотерол |
Состав | Состав на одну капсулу: Действующее вещество: Формотерола фумарата дигидрат — 12 мкг Вспомогательные вещества: Натрия бензоат — 0,02 мг Лактозы моногидрат — до 12 мг Капсула: Краситель карамель (E150c) — 1,4388% Гипромеллоза — до 100% |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-003180-270218 изменение №1 |
- капсулы с порошком для ингаляций 12 мкг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- капсулы с порошком для ингаляций 12 мкг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- капсулы с порошком для ингаляций 12 мкг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669012883, 4601669012883, 4601669014603
- капсулы с порошком для ингаляций 12 мкг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669012890, 4601669012890, 4601669014610
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.