Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005716
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биннофарм АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.08.2019 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 12.08.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.07.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Формотерол-Алиум |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Формотерол |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №2 к ЛП-005716-120819 |
- аэрозоль для ингаляций дозированный 12 мкг/доза, баллон (баллончик) алюминиевый 1.7 г (120 доз) - пачка картонная , Биннофарм АО (Россия), 4610004582189
- аэрозоль для ингаляций дозированный 12 мкг/доза, баллон (баллончик) алюминиевый 1.7 г (100 доз) - пачка картонная , Биннофарм АО (Россия), 4610004582172
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биннофарм АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.08.2019 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 12.08.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.08.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Астманон® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Формотерол |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-005716-120819 |
- аэрозоль для ингаляций дозированный 12 мкг/доза, баллон (баллончик) алюминиевый 1.7 г (120 доз) - пачка картонная, Биннофарм АО (Россия), 4610004581991
- аэрозоль для ингаляций дозированный 12 мкг/доза, баллон (баллончик) алюминиевый 1.7 г (100 доз) - пачка картонная, Биннофарм АО (Россия), 4610004581984
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.