Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-003487

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Фармстандарт-Лексредства (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 04.03.2016
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 05.03.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Формисонид®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Будесонид + Формотерол
Состав Состав на одну дозу Действующие вещества 80 мкг + 4,5 мкг 160 мкг + 4,5 мкг 320 мкг + 9 мкг Будесонид 80 мкг 160 мкг 320 мкг Формотерола фумарата дигидрат 4,5 мкг 4,5 мкг 9 мкг Вспомогательные вещества Натрия бензоат 0,02 мг 0,02 мг 0,02 мг Лактозы моногидрат до 12,0 мг до 12,0 мг до 12,0 мг Капсула твердая* Краситель «карамель» 1,4388% – – Краситель «медный комплекс хлорофиллинов» – – 0,2% Гипромеллоза до 100% до 100% до 100% * — применимо для препарата, предназначенного для применения с использованием однодозового Ингалятора CDM ® .  
Реквизиты нормативной документации ЛП-003487-230920
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Фармстандарт-Лексредства (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 04.03.2016
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 04.03.2021
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 06.11.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Формисонид®-натив
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Будесонид + Формотерол
Состав Состав на одну дозу Действующие вещества 80 мкг + 4,5 мкг 160 мкг + 4,5 мкг 320 мкг + 9 мкг Будесонид 80 мкг 160 мкг 320 мкг Формотерола фумарата дигидрат 4,5 мкг 4,5 мкг 9 мкг Вспомогательные вещества Натрия бензоат 0,02 мг 0,02 мг 0,02 мг Лактозы моногидрат до 12,0 мг до 12,0 мг до 12,0 мг Капсула твердая* Краситель «карамель» 1,4388% – – Краситель «медный комплекс хлорофиллинов» – – 0,2% Гипромеллоза до 100% до 100% до 100% * — применимо для препарата, предназначенного для применения с использованием однодозового Ингалятора CDM ® .  
Реквизиты нормативной документации ЛП-003487-160718 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • порошок для ингаляций дозированный 160 мкг+4.5 мкг/доза, №30 - 10 шт. - капсула (3) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Натива ООО (Россия), 4630008130926
  • порошок для ингаляций дозированный 160 мкг+4.5 мкг/доза, №30 - 10 шт. - капсула (3) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Натива ООО (Россия), 4630008130926
  • порошок для ингаляций дозированный 160 мкг+4.5 мкг/доза, №60 - 10 шт. - капсула (6) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Натива ООО (Россия), 4630008130940
  • порошок для ингаляций дозированный 160 мкг+4.5 мкг/доза, №60 - 10 шт. - капсула (6) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Натива ООО (Россия), 4630008130940
  • порошок для ингаляций дозированный 160 мкг+4.5 мкг/доза, №120 - 10 шт. - капсула (12) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Натива ООО (Россия), 4630008130964
  • порошок для ингаляций дозированный 160 мкг+4.5 мкг/доза, №120 - 10 шт. - капсула (12) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Натива ООО (Россия), 4630008130964
  • порошок для ингаляций дозированный 160 мкг+4.5 мкг/доза, №30 - 10 шт. - капсула (3) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Натива ООО (Россия), 4630008130919
  • порошок для ингаляций дозированный 160 мкг+4.5 мкг/доза, №30 - 10 шт. - капсула (3) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Натива ООО (Россия), 4630008130919
  • порошок для ингаляций дозированный 160 мкг+4.5 мкг/доза, №60 - 10 шт. - капсула (6) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Натива ООО (Россия), 4630008130933
  • порошок для ингаляций дозированный 160 мкг+4.5 мкг/доза, №60 - 10 шт. - капсула (6) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Натива ООО (Россия), 4630008130933
  • порошок для ингаляций дозированный 160 мкг+4.5 мкг/доза, №120 - 10 шт. - капсула (12) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Натива ООО (Россия), 4630008130957
  • порошок для ингаляций дозированный 160 мкг+4.5 мкг/доза, №120 - 10 шт. - капсула (12) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Натива ООО (Россия), 4630008130957

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Натива ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 04.03.2016
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 04.03.2021
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 12.03.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Формисонид®-натив
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Будесонид + Формотерол
Состав Состав на одну дозу Действующие вещества 80 мкг + 4,5 мкг 160 мкг + 4,5 мкг 320 мкг + 9 мкг Будесонид 80 мкг 160 мкг 320 мкг Формотерола фумарата дигидрат 4,5 мкг 4,5 мкг 9 мкг Вспомогательные вещества Натрия бензоат 0,02 мг 0,02 мг 0,02 мг Лактозы моногидрат до 12,0 мг до 12,0 мг до 12,0 мг Капсула твердая* Краситель «карамель» 1,4388% – – Краситель «медный комплекс хлорофиллинов» – – 0,2% Гипромеллоза до 100% до 100% до 100% * — применимо для препарата, предназначенного для применения с использованием однодозового Ингалятора CDM ® .  
Реквизиты нормативной документации ЛП-003487-160718 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • порошок для ингаляций дозированный 160 мкг+4.5 мкг/доза, №30 - 10 шт. - капсула (3) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Натива ООО (Россия), 4630008130926
  • порошок для ингаляций дозированный 160 мкг+4.5 мкг/доза, №30 - 10 шт. - капсула (3) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Натива ООО (Россия), 4630008130926
  • порошок для ингаляций дозированный 160 мкг+4.5 мкг/доза, №60 - 10 шт. - капсула (6) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Натива ООО (Россия), 4630008130940
  • порошок для ингаляций дозированный 160 мкг+4.5 мкг/доза, №60 - 10 шт. - капсула (6) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Натива ООО (Россия), 4630008130940
  • порошок для ингаляций дозированный 160 мкг+4.5 мкг/доза, №120 - 10 шт. - капсула (12) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Натива ООО (Россия), 4630008130964
  • порошок для ингаляций дозированный 160 мкг+4.5 мкг/доза, №120 - 10 шт. - капсула (12) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Натива ООО (Россия), 4630008130964
  • порошок для ингаляций дозированный 160 мкг+4.5 мкг/доза, №30 - 10 шт. - капсула (3) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Натива ООО (Россия), 4630008130919
  • порошок для ингаляций дозированный 160 мкг+4.5 мкг/доза, №30 - 10 шт. - капсула (3) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Натива ООО (Россия), 4630008130919
  • порошок для ингаляций дозированный 160 мкг+4.5 мкг/доза, №60 - 10 шт. - капсула (6) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Натива ООО (Россия), 4630008130933
  • порошок для ингаляций дозированный 160 мкг+4.5 мкг/доза, №60 - 10 шт. - капсула (6) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Натива ООО (Россия), 4630008130933
  • порошок для ингаляций дозированный 160 мкг+4.5 мкг/доза, №120 - 10 шт. - капсула (12) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Натива ООО (Россия), 4630008130957
  • порошок для ингаляций дозированный 160 мкг+4.5 мкг/доза, №120 - 10 шт. - капсула (12) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Натива ООО (Россия), 4630008130957

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.