Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003487
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармстандарт-Лексредства (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.03.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 05.03.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Формисонид® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Будесонид + Формотерол |
| Состав | Состав на одну дозу Действующие вещества 80 мкг + 4,5 мкг 160 мкг + 4,5 мкг 320 мкг + 9 мкг Будесонид 80 мкг 160 мкг 320 мкг Формотерола фумарата дигидрат 4,5 мкг 4,5 мкг 9 мкг Вспомогательные вещества Натрия бензоат 0,02 мг 0,02 мг 0,02 мг Лактозы моногидрат до 12,0 мг до 12,0 мг до 12,0 мг Капсула твердая* Краситель «карамель» 1,4388% – – Краситель «медный комплекс хлорофиллинов» – – 0,2% Гипромеллоза до 100% до 100% до 100% * — применимо для препарата, предназначенного для применения с использованием однодозового Ингалятора CDM ® . |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-003487-230920 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- порошок для ингаляций дозированный 160 мкг+4.5 мкг/доза, №30 - 10 шт. - капсула (3) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная , Натива ООО (Россия), 4601669015044
- порошок для ингаляций дозированный 160 мкг+4.5 мкг/доза, №60 - 10 шт. - капсула (6) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная , Натива ООО (Россия), 4601669015051
- порошок для ингаляций дозированный 160 мкг+4.5 мкг/доза, №120 - 10 шт. - капсула (12) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная , Натива ООО (Россия), 4601669015068
- порошок для ингаляций дозированный 160 мкг+4.5 мкг/доза, №30 - 10 шт. - капсула (3) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная , Натива ООО (Россия), 4601669014405
- порошок для ингаляций дозированный 160 мкг+4.5 мкг/доза, №60 - 10 шт. - капсула (6) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная , Натива ООО (Россия), 4601669014375, 4601669014788
- порошок для ингаляций дозированный 160 мкг+4.5 мкг/доза, №120 - 10 шт. - капсула (12) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная , Натива ООО (Россия), 4601669014382
- порошок для ингаляций дозированный 160 мкг+4.5 мкг/доза, №60 - 60 шт. - блистер - ингалятор ОстреаХалер - пачка картонная , Натива ООО (Россия), 4601669015099
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармстандарт-Лексредства (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.03.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 04.03.2021 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 06.11.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Формисонид®-натив |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Будесонид + Формотерол |
| Состав | Состав на одну дозу Действующие вещества 80 мкг + 4,5 мкг 160 мкг + 4,5 мкг 320 мкг + 9 мкг Будесонид 80 мкг 160 мкг 320 мкг Формотерола фумарата дигидрат 4,5 мкг 4,5 мкг 9 мкг Вспомогательные вещества Натрия бензоат 0,02 мг 0,02 мг 0,02 мг Лактозы моногидрат до 12,0 мг до 12,0 мг до 12,0 мг Капсула твердая* Краситель «карамель» 1,4388% – – Краситель «медный комплекс хлорофиллинов» – – 0,2% Гипромеллоза до 100% до 100% до 100% * — применимо для препарата, предназначенного для применения с использованием однодозового Ингалятора CDM ® . |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-003487-160718 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- порошок для ингаляций дозированный 160 мкг+4.5 мкг/доза, №30 - 10 шт. - капсула (3) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Натива ООО (Россия), 4630008130926
- порошок для ингаляций дозированный 160 мкг+4.5 мкг/доза, №30 - 10 шт. - капсула (3) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Натива ООО (Россия), 4630008130926
- порошок для ингаляций дозированный 160 мкг+4.5 мкг/доза, №60 - 10 шт. - капсула (6) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Натива ООО (Россия), 4630008130940
- порошок для ингаляций дозированный 160 мкг+4.5 мкг/доза, №60 - 10 шт. - капсула (6) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Натива ООО (Россия), 4630008130940
- порошок для ингаляций дозированный 160 мкг+4.5 мкг/доза, №120 - 10 шт. - капсула (12) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Натива ООО (Россия), 4630008130964
- порошок для ингаляций дозированный 160 мкг+4.5 мкг/доза, №120 - 10 шт. - капсула (12) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Натива ООО (Россия), 4630008130964
- порошок для ингаляций дозированный 160 мкг+4.5 мкг/доза, №30 - 10 шт. - капсула (3) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Натива ООО (Россия), 4630008130919
- порошок для ингаляций дозированный 160 мкг+4.5 мкг/доза, №30 - 10 шт. - капсула (3) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Натива ООО (Россия), 4630008130919
- порошок для ингаляций дозированный 160 мкг+4.5 мкг/доза, №60 - 10 шт. - капсула (6) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Натива ООО (Россия), 4630008130933
- порошок для ингаляций дозированный 160 мкг+4.5 мкг/доза, №60 - 10 шт. - капсула (6) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Натива ООО (Россия), 4630008130933
- порошок для ингаляций дозированный 160 мкг+4.5 мкг/доза, №120 - 10 шт. - капсула (12) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Натива ООО (Россия), 4630008130957
- порошок для ингаляций дозированный 160 мкг+4.5 мкг/доза, №120 - 10 шт. - капсула (12) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Натива ООО (Россия), 4630008130957
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Натива ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.03.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 04.03.2021 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.03.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Формисонид®-натив |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Будесонид + Формотерол |
| Состав | Состав на одну дозу Действующие вещества 80 мкг + 4,5 мкг 160 мкг + 4,5 мкг 320 мкг + 9 мкг Будесонид 80 мкг 160 мкг 320 мкг Формотерола фумарата дигидрат 4,5 мкг 4,5 мкг 9 мкг Вспомогательные вещества Натрия бензоат 0,02 мг 0,02 мг 0,02 мг Лактозы моногидрат до 12,0 мг до 12,0 мг до 12,0 мг Капсула твердая* Краситель «карамель» 1,4388% – – Краситель «медный комплекс хлорофиллинов» – – 0,2% Гипромеллоза до 100% до 100% до 100% * — применимо для препарата, предназначенного для применения с использованием однодозового Ингалятора CDM ® . |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-003487-160718 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- порошок для ингаляций дозированный 160 мкг+4.5 мкг/доза, №30 - 10 шт. - капсула (3) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Натива ООО (Россия), 4630008130926
- порошок для ингаляций дозированный 160 мкг+4.5 мкг/доза, №30 - 10 шт. - капсула (3) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Натива ООО (Россия), 4630008130926
- порошок для ингаляций дозированный 160 мкг+4.5 мкг/доза, №60 - 10 шт. - капсула (6) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Натива ООО (Россия), 4630008130940
- порошок для ингаляций дозированный 160 мкг+4.5 мкг/доза, №60 - 10 шт. - капсула (6) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Натива ООО (Россия), 4630008130940
- порошок для ингаляций дозированный 160 мкг+4.5 мкг/доза, №120 - 10 шт. - капсула (12) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Натива ООО (Россия), 4630008130964
- порошок для ингаляций дозированный 160 мкг+4.5 мкг/доза, №120 - 10 шт. - капсула (12) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Натива ООО (Россия), 4630008130964
- порошок для ингаляций дозированный 160 мкг+4.5 мкг/доза, №30 - 10 шт. - капсула (3) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Натива ООО (Россия), 4630008130919
- порошок для ингаляций дозированный 160 мкг+4.5 мкг/доза, №30 - 10 шт. - капсула (3) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Натива ООО (Россия), 4630008130919
- порошок для ингаляций дозированный 160 мкг+4.5 мкг/доза, №60 - 10 шт. - капсула (6) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Натива ООО (Россия), 4630008130933
- порошок для ингаляций дозированный 160 мкг+4.5 мкг/доза, №60 - 10 шт. - капсула (6) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Натива ООО (Россия), 4630008130933
- порошок для ингаляций дозированный 160 мкг+4.5 мкг/доза, №120 - 10 шт. - капсула (12) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Натива ООО (Россия), 4630008130957
- порошок для ингаляций дозированный 160 мкг+4.5 мкг/доза, №120 - 10 шт. - капсула (12) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Натива ООО (Россия), 4630008130957
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
