Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-003304/07
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармстандарт-Лексредства (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.10.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.05.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Форметин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Метформин |
Состав | Состав на одну таблетку: Действующее вещество Метформина гидрохлорид — 0,500 г; 0,850 г; 1,000 г; Вспомогательные вещества Повидон (поливинилпирролидон среднемолекулярный, повидон К-30) — 0,017 г; 0,029 г; 0,034 г; кроскармеллоза натрия (примеллоза) — 0,008 г; 0,0136 г; 0,016 г; магния стеарат — 0,005 г; 0,0084 г; 0,010 г. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-003304/07-130917 изменение №3, ЛП-№(003527)-(РГ-RU)-100924 |
- таблетки 1 г, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669004079, 04601669017666, 4601669004079, 4601669017666
- таблетки 1 г, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669004086, 04601669017673, 4601669004086, 4601669017673
- таблетки 1 г, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки 1 г, №36 - 12 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки 1 г, №60 - 12 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки 1 г, №72 - 12 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки 1 г, №120 - 12 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки 1 г, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки 0.5 г, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669004055, 04601669017628, 4601669004055, 4601669017628, 4602196002504
- таблетки 0.5 г, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669004062, 04601669017635, 4601669004062, 4601669017635
- таблетки 0.5 г, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки 0.5 г, №36 - 12 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки 0.5 г, №60 - 12 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки 0.5 г, №72 - 12 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки 0.5 г, №120 - 12 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки 0.5 г, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки 0.85 г, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669004031, 04601669017642, 4601669004031, 4601669017642
- таблетки 0.85 г, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669004048, 04601669017659, 4601669004048, 4601669017659
- таблетки 0.85 г, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки 0.85 г, №36 - 12 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки 0.85 г, №60 - 12 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки 0.85 г, №72 - 12 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки 0.85 г, №120 - 12 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки 0.85 г, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармстандарт-Лексредства (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.10.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.03.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Форметин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Метформин |
Состав | Состав на одну таблетку: Действующее вещество Метформина гидрохлорид — 0,500 г; 0,850 г; 1,000 г; Вспомогательные вещества Повидон (поливинилпирролидон среднемолекулярный, повидон К-30) — 0,017 г; 0,029 г; 0,034 г; кроскармеллоза натрия (примеллоза) — 0,008 г; 0,0136 г; 0,016 г; магния стеарат — 0,005 г; 0,0084 г; 0,010 г. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №2 к ЛСР-003304/07-130917 |
- таблетки 1 г, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО [Томск, пр.Ленина] (Россия), 4602196002545
- таблетки 1 г, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО [Томск, пр.Ленина] (Россия), 4602196002576
- таблетки 1 г, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО [Томск, пр.Ленина] (Россия),
- таблетки 0.5 г, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО [Томск, пр.Ленина] (Россия), 4602196002507
- таблетки 0.5 г, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО [Томск, пр.Ленина] (Россия), 4602196002514
- таблетки 0.5 г, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО [Томск, пр.Ленина] (Россия),
- таблетки 0.85 г, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО [Томск, ул.Розы Люксембург] (Россия), 4602196002521
- таблетки 0.85 г, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО [Томск, ул.Розы Люксембург] (Россия), 4602196002538
- таблетки 0.85 г, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО [Томск, ул.Розы Люксембург] (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.