Информация по регистрационному удостоверению №П N008952
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Новартис Фарма (Швейцария) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.06.2005 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 05.02.2008 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Форадил |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Формотерол |
Состав | 1 капсула содержит: Действующее вещество Формотерола фумарата дигидрат 0,012 мг; Вспомогательное вещество Лактозы моногидрат до 25,0 мг. Оболочка капсулы Желатин 100% — 49,00 мг. Состав чернил Шеллак, краситель железа оксид черный (E172), пропиленгликоль, раствор аммиака концентрированный. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №8 к П N008952-290616 |
- капсулы с порошком для ингаляций 12 мкг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), 07680528459004, 7680528459004
- капсулы с порошком для ингаляций 12 мкг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), 04603695000964, 4603695000964
- капсулы с порошком для ингаляций 12 мкг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), 07680528459004, 7680528459004
- капсулы с порошком для ингаляций 12 мкг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), 04603695000964, 4603695000964
- капсулы с порошком для ингаляций 12 мкг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Новартис Фармасьютика (Испания), 04603695004115, 4603695004115, 7680528459004
- капсулы с порошком для ингаляций 12 мкг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Новартис Фармасьютика (Испания), 4603695000964
- капсулы с порошком для ингаляций 12 мкг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Конафарм АГ (Швейцария), 4603695004115, 7680528459004
- капсулы с порошком для ингаляций 12 мкг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Конафарм АГ (Швейцария), 4603695000964
- капсулы с порошком для ингаляций 12 мкг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Зигфрид Барбера С.Л. (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций 12 мкг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Зигфрид Барбера С.Л. (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций 12 мкг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций 12 мкг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций 12 мкг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций 12 мкг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций 12 мкг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания), Конафарм АГ (Швейцария),
- капсулы с порошком для ингаляций 12 мкг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания), Конафарм АГ (Швейцария),
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сандоз д.д. (Словения) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.04.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.09.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Форадил |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Формотерол |
Состав | 1 капсула содержит: Действующее вещество Формотерола фумарата дигидрат 0,012 мг; Вспомогательное вещество Лактозы моногидрат до 25,0 мг. Оболочка капсулы Желатин 100% — 49,00 мг. Состав чернил Шеллак, краситель железа оксид черный (E172), пропиленгликоль, раствор аммиака концентрированный. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №8 к П N008952-290616 |
- капсулы с порошком для ингаляций 12 мкг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), 07680528459004, 7680528459004
- капсулы с порошком для ингаляций 12 мкг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), 04603695000964, 4603695000964
- капсулы с порошком для ингаляций 12 мкг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), 07680528459004, 7680528459004
- капсулы с порошком для ингаляций 12 мкг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), 04603695000964, 4603695000964
- капсулы с порошком для ингаляций 12 мкг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Новартис Фармасьютика (Испания), 04603695004115, 4603695004115, 7680528459004
- капсулы с порошком для ингаляций 12 мкг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Новартис Фармасьютика (Испания), 4603695000964
- капсулы с порошком для ингаляций 12 мкг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Конафарм АГ (Швейцария), 4603695004115, 7680528459004
- капсулы с порошком для ингаляций 12 мкг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Конафарм АГ (Швейцария), 4603695000964
- капсулы с порошком для ингаляций 12 мкг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Зигфрид Барбера С.Л. (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций 12 мкг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Зигфрид Барбера С.Л. (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций 12 мкг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Зигфрид Барбера С.Л. (Испания), 04603695006041, 4603695006041
- капсулы с порошком для ингаляций 12 мкг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Зигфрид Барбера С.Л. (Испания), 04603695006003, 4603695006003
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Новартис Фарма (Швейцария) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.04.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.09.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Форадил |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Формотерол |
Состав | 1 капсула содержит: Действующее вещество Формотерола фумарата дигидрат 0,012 мг; Вспомогательное вещество Лактозы моногидрат до 25,0 мг. Оболочка капсулы Желатин 100% — 49,00 мг. Состав чернил Шеллак, краситель железа оксид черный (E172), пропиленгликоль, раствор аммиака концентрированный. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №8 к П N008952-290616 |
- капсулы с порошком для ингаляций 12 мкг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), 07680528459004, 7680528459004
- капсулы с порошком для ингаляций 12 мкг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), 04603695000964, 4603695000964
- капсулы с порошком для ингаляций 12 мкг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), 07680528459004, 7680528459004
- капсулы с порошком для ингаляций 12 мкг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), 04603695000964, 4603695000964
- капсулы с порошком для ингаляций 12 мкг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Новартис Фармасьютика (Испания), 04603695004115, 4603695004115, 7680528459004
- капсулы с порошком для ингаляций 12 мкг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Новартис Фармасьютика (Испания), 4603695000964
- капсулы с порошком для ингаляций 12 мкг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Конафарм АГ (Швейцария), 4603695004115, 7680528459004
- капсулы с порошком для ингаляций 12 мкг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Конафарм АГ (Швейцария), 4603695000964
- капсулы с порошком для ингаляций 12 мкг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Зигфрид Барбера С.Л. (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций 12 мкг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Зигфрид Барбера С.Л. (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций 12 мкг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Зигфрид Барбера С.Л. (Испания), 04603695006041, 4603695006041
- капсулы с порошком для ингаляций 12 мкг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Зигфрид Барбера С.Л. (Испания), 04603695006003, 4603695006003
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Новартис Фарма (Швейцария) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.04.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.04.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Форадил |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Формотерол |
Состав | 1 капсула содержит: Действующее вещество Формотерола фумарата дигидрат 0,012 мг; Вспомогательное вещество Лактозы моногидрат до 25,0 мг. Оболочка капсулы Желатин 100% — 49,00 мг. Состав чернил Шеллак, краситель железа оксид черный (E172), пропиленгликоль, раствор аммиака концентрированный. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №8 к П N008952-290616 |
- капсулы с порошком для ингаляций 12 мкг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), 07680528459004, 7680528459004
- капсулы с порошком для ингаляций 12 мкг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), 04603695000964, 4603695000964
- капсулы с порошком для ингаляций 12 мкг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), 07680528459004, 7680528459004
- капсулы с порошком для ингаляций 12 мкг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), 04603695000964, 4603695000964
- капсулы с порошком для ингаляций 12 мкг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Новартис Фармасьютика (Испания), 04603695004115, 4603695004115, 7680528459004
- капсулы с порошком для ингаляций 12 мкг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Новартис Фармасьютика (Испания), 4603695000964
- капсулы с порошком для ингаляций 12 мкг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Конафарм АГ (Швейцария), 4603695004115, 7680528459004
- капсулы с порошком для ингаляций 12 мкг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Конафарм АГ (Швейцария), 4603695000964
- капсулы с порошком для ингаляций 12 мкг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Зигфрид Барбера С.Л. (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций 12 мкг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Зигфрид Барбера С.Л. (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций 12 мкг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций 12 мкг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций 12 мкг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций 12 мкг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций 12 мкг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания), Конафарм АГ (Швейцария),
- капсулы с порошком для ингаляций 12 мкг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания), Конафарм АГ (Швейцария),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Новартис Фарма (Швейцария) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.04.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.11.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Форадил |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Формотерол |
Состав | 1 капсула содержит: Действующее вещество Формотерола фумарата дигидрат 0,012 мг; Вспомогательное вещество Лактозы моногидрат до 25,0 мг. Оболочка капсулы Желатин 100% — 49,00 мг. Состав чернил Шеллак, краситель железа оксид черный (E172), пропиленгликоль, раствор аммиака концентрированный. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №8 к П N008952-290616 |
- капсулы с порошком для ингаляций 12 мкг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), 07680528459004, 7680528459004
- капсулы с порошком для ингаляций 12 мкг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), 04603695000964, 4603695000964
- капсулы с порошком для ингаляций 12 мкг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), 07680528459004, 7680528459004
- капсулы с порошком для ингаляций 12 мкг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), 04603695000964, 4603695000964
- капсулы с порошком для ингаляций 12 мкг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Новартис Фармасьютика (Испания), 04603695004115, 4603695004115, 7680528459004
- капсулы с порошком для ингаляций 12 мкг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Новартис Фармасьютика (Испания), 4603695000964
- капсулы с порошком для ингаляций 12 мкг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Конафарм АГ (Швейцария), 4603695004115, 7680528459004
- капсулы с порошком для ингаляций 12 мкг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Конафарм АГ (Швейцария), 4603695000964
- капсулы с порошком для ингаляций 12 мкг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Зигфрид Барбера С.Л. (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций 12 мкг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Зигфрид Барбера С.Л. (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций 12 мкг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций 12 мкг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций 12 мкг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций 12 мкг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания),
- капсулы с порошком для ингаляций 12 мкг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания), Конафарм АГ (Швейцария),
- капсулы с порошком для ингаляций 12 мкг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания), Конафарм АГ (Швейцария),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.