Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение П N008952

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N008952

Статус: исключено из Госреестра

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Новартис Фарма (Швейцария)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 17.06.2005
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)
Дата исключения регистрационного удостоверения 05.02.2008
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Форадил
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Формотерол
Состав 1 капсула содержит: Действующее вещество Формотерола фумарата дигидрат 0,012 мг; Вспомогательное вещество Лактозы моногидрат до 25,0 мг. Оболочка капсулы Желатин 100% — 49,00 мг. Состав чернил Шеллак, краситель железа оксид черный (E172), пропиленгликоль, раствор аммиака концентрированный.
Реквизиты нормативной документации Изм. №8 к П N008952-290616
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Сандоз д.д. (Словения)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 02.04.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 21.09.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Форадил
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Формотерол
Состав 1 капсула содержит: Действующее вещество Формотерола фумарата дигидрат 0,012 мг; Вспомогательное вещество Лактозы моногидрат до 25,0 мг. Оболочка капсулы Желатин 100% — 49,00 мг. Состав чернил Шеллак, краситель железа оксид черный (E172), пропиленгликоль, раствор аммиака концентрированный.
Реквизиты нормативной документации Изм. №8 к П N008952-290616
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Новартис Фарма (Швейцария)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 02.04.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 21.09.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Форадил
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Формотерол
Состав 1 капсула содержит: Действующее вещество Формотерола фумарата дигидрат 0,012 мг; Вспомогательное вещество Лактозы моногидрат до 25,0 мг. Оболочка капсулы Желатин 100% — 49,00 мг. Состав чернил Шеллак, краситель железа оксид черный (E172), пропиленгликоль, раствор аммиака концентрированный.
Реквизиты нормативной документации Изм. №8 к П N008952-290616
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Новартис Фарма (Швейцария)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 02.04.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 27.04.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Форадил
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Формотерол
Состав 1 капсула содержит: Действующее вещество Формотерола фумарата дигидрат 0,012 мг; Вспомогательное вещество Лактозы моногидрат до 25,0 мг. Оболочка капсулы Желатин 100% — 49,00 мг. Состав чернил Шеллак, краситель железа оксид черный (E172), пропиленгликоль, раствор аммиака концентрированный.
Реквизиты нормативной документации Изм. №8 к П N008952-290616
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Новартис Фарма (Швейцария)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 02.04.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 02.11.2017
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Форадил
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Формотерол
Состав 1 капсула содержит: Действующее вещество Формотерола фумарата дигидрат 0,012 мг; Вспомогательное вещество Лактозы моногидрат до 25,0 мг. Оболочка капсулы Желатин 100% — 49,00 мг. Состав чернил Шеллак, краситель железа оксид черный (E172), пропиленгликоль, раствор аммиака концентрированный.
Реквизиты нормативной документации Изм. №8 к П N008952-290616
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.