Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-001901/10
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Реплек Фарм ООО Скопье (Республика Македония) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.03.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.06.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Фолиевая кислота форте |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Фолиевая кислота |
Состав | Состав на 1 таблетку: Действующее вещество Фолиевая кислота — 5,00 мг Вспомогательные вещества Целлюлоза микрокристаллическая (тип 101) — 69,64 мг, повидон (коллидон 30) — 2,40 мг, кроскармеллоза натрия — 1,60 мг, магния стеарат — 0,72 мг, кремния диоксид коллоидный — 0,24 мг, натрия лаурилсульфат — 0,40 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-001901/10-240719 изменение №3, ЛП-№(003199)-(РГ-RU)-150923 |
- таблетки 5 мг, №1000 - 1000 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - контейнер полипропиленовый - in bulk, Реплек Фарм ООО Скопье (Республика Македония),
- таблетки 5 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Реплек Фарм ООО Скопье (Республика Македония), Березовский фармацевтический завод ЗАО (ЗАО "БФЗ") (Россия), 04607146760865, 4607146760865
- таблетки 5 мг, №10000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (1000) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Реплек Фарм ООО Скопье (Республика Македония),
- таблетки 5 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Реплек Фарм ООО Скопье (Республика Македония),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Реплек Фарм ООО Скопье (Республика Македония) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.03.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 03.06.2013 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Фолиевая кислота |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Фолиевая кислота |
Состав | Состав на 1 таблетку: Действующее вещество Фолиевая кислота — 5,00 мг Вспомогательные вещества Целлюлоза микрокристаллическая (тип 101) — 69,64 мг, повидон (коллидон 30) — 2,40 мг, кроскармеллоза натрия — 1,60 мг, магния стеарат — 0,72 мг, кремния диоксид коллоидный — 0,24 мг, натрия лаурилсульфат — 0,40 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-001901/10-120310 изменение №3 |
- таблетки 5 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Реплек Фарм ООО Скопье (Республика Македония), Березовский фармацевтический завод ЗАО (ЗАО "БФЗ") (Россия),
- таблетки 5 мг, №1000 - 1000 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - контейнер полипропиленовый - in bulk, Реплек Фарм ООО Скопье (Республика Македония),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Реплекфарм АО (Республика Македония) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.03.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.11.2010 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Фолиевая кислота |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Фолиевая кислота |
Состав | Состав на 1 таблетку: Действующее вещество Фолиевая кислота — 5,00 мг Вспомогательные вещества Целлюлоза микрокристаллическая (тип 101) — 69,64 мг, повидон (коллидон 30) — 2,40 мг, кроскармеллоза натрия — 1,60 мг, магния стеарат — 0,72 мг, кремния диоксид коллоидный — 0,24 мг, натрия лаурилсульфат — 0,40 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-001901/10-120310 изменение №1 |
- таблетки 5 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Реплекфарм АО (Республика Македония),
- таблетки 5 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Реплекфарм АО (Республика Македония), Березовский фармацевтический завод ЗАО (ЗАО "БФЗ") (Россия), 4607146760124
- таблетки 5 мг, №1000 - 1000 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - контейнер полипропиленовый - in bulk, Реплекфарм АО (Республика Македония),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.