Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-002050
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Италфармако С.п.А. (Италия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.05.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.08.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Фолибер |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Поливитамины |
Состав | Каждая таблетка содержит: Активные вещества Фолиевая кислота — 0,4 мг; цианокобаламин (Витамин B 12 ) — 0,002 мг (в виде коммерческой смеси 0,1%)*. Вспомогательные вещества Карбоксиметилкрахмал натрия (Тип А) — 0,70 мг, магния стеарат — 0,70 мг, лактозы моногидрат — 23 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 43,20 мг, * ‑ тринатрия цитрат — 0,06 мг, лимонная кислота — 0,02 мг, мальтодекстрин — 1,918 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №11 к НД 42-14257-06 |
- таблетки, №28 - 28 шт. - блистер - пачка картонная, Италфармако С.п.А. (Италия), 08024790125103, 8024790121006
- таблетки, №28 - 28 шт. - блистер - пачка картонная - in bulk, Италфармако С.п.А. (Италия),
- таблетки, №28 - 28 шт. - блистер - пачка картонная, Италфармако С.п.А. (Италия), Добролек ООО (Россия), 04650062750571, 4650062750571
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Италфармако С.п.А. (Италия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.05.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.08.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Фолибер |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Поливитамины |
Состав | Каждая таблетка содержит: Активные вещества Фолиевая кислота — 0,4 мг; цианокобаламин (Витамин B 12 ) — 0,002 мг (в виде коммерческой смеси 0,1%)*. Вспомогательные вещества Карбоксиметилкрахмал натрия (Тип А) — 0,70 мг, магния стеарат — 0,70 мг, лактозы моногидрат — 23 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 43,20 мг, * ‑ тринатрия цитрат — 0,06 мг, лимонная кислота — 0,02 мг, мальтодекстрин — 1,918 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №11 к НД 42-14257-06 |
- таблетки, №28 - 28 шт. - блистер - пачка картонная, Италфармако С.п.А. (Италия), 08024790125103, 8024790121006
- таблетки, №28 - 28 шт. - блистер - пачка картонная - in bulk, Италфармако С.п.А. (Италия),
- таблетки, №28 - 28 шт. - блистер - пачка картонная, Италфармако С.п.А. (Италия), Добролек ООО (Россия), 04650062750571, 4650062750571
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.