Информация по регистрационному удостоверению №П N013278/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Наброс Фарма (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.12.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.01.2024 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Флюколдекс®-Н |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кофеин + Парацетамол + Хлорфенамин |
Состав | Состав на одну таблетку Действующие вещества: Парацетамол 500 мг Кофеин безводный 30 мг Хлорфенамина малеат (хлорфенирамина малеат) 2 мг Вспомогательные вещества: Желатин 10 мг Крахмал кукурузный 58 мг Тальк очищенный 5 мг Магния стеарат 5 мг Карбоксиметил крахмал натрия 10 мг Повидон 30 (поливинилпирролидон 30) 5 мг |
Реквизиты нормативной документации | П N013278/01-170124 |
- таблетки, №12 - 4 шт. - упаковка контурная безъячейковая (3) - пачка картонная, Наброс Фарма (Индия), 8901135000915
- таблетки, №200 - 4 шт. - упаковка контурная безъячейковая (50) - пачка картонная, Наброс Фарма (Индия),
- таблетки, №12 - 12 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Наброс Фарма (Индия), 18901135000912
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Верофарм АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.12.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.06.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | ФлюмиТабс® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кофеин + Парацетамол + Хлорфенамин |
Состав | Состав на одну таблетку Действующие вещества: Парацетамол 500 мг Кофеин безводный 30 мг Хлорфенамина малеат (хлорфенирамина малеат) 2 мг Вспомогательные вещества: Желатин 10 мг Крахмал кукурузный 58 мг Тальк очищенный 5 мг Магния стеарат 5 мг Карбоксиметил крахмал натрия 10 мг Повидон 30 (поливинилпирролидон 30) 5 мг |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №5 к НД 42-11545-06 |
- таблетки, №12 - 12 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Наброс Фарма (Индия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Наброс Фарма (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.12.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.05.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Флюколдекс®-Н |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кофеин + Парацетамол + Хлорфенамин |
Состав | Состав на одну таблетку Действующие вещества: Парацетамол 500 мг Кофеин безводный 30 мг Хлорфенамина малеат (хлорфенирамина малеат) 2 мг Вспомогательные вещества: Желатин 10 мг Крахмал кукурузный 58 мг Тальк очищенный 5 мг Магния стеарат 5 мг Карбоксиметил крахмал натрия 10 мг Повидон 30 (поливинилпирролидон 30) 5 мг |
Реквизиты нормативной документации | П N013278/01-170124 |
- таблетки, №12 - 4 шт. - упаковка контурная безъячейковая (3) - пачка картонная, Наброс Фарма (Индия), 8901135000915
- таблетки, №200 - 4 шт. - упаковка контурная безъячейковая (50) - пачка картонная, Наброс Фарма (Индия),
- таблетки, №12 - 12 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Наброс Фарма (Индия), 18901135000912
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.