Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002292
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Альфасигма С.п.А. (Италия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.11.2013 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.08.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Флюксум® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Парнапарин натрия |
Состав | активное вещество: парнапарин натрия 3200/4250/6400 анти-Xa МЕ вспомогательное вещество: вода для инъекций — до 0,3/0,4/0,6 мл |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 002292-051113 изменение №7 |
- раствор для подкожного введения 3200 анти-Xa МЕ, №6 - шприц 0.3 мл (6) - пачка картонная, Альфасигма С.п.А. (Италия), 08020030026315, 8020030026315
- раствор для подкожного введения 3200 анти-Xa МЕ, №6 - шприц 0.3 мл (6) - пачка картонная, Альфасигма С.п.А. (Италия), Добролек ООО (Россия),
- раствор для подкожного введения 3200 анти-Xa МЕ, №126 - шприц 0.3 мл (126) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Альфасигма С.п.А. (Италия),
- раствор для подкожного введения 4250 анти-Xa МЕ, №6 - шприц 0.4 мл (6) - пачка картонная, Альфасигма С.п.А. (Италия), 08020030026513, 8020030026513
- раствор для подкожного введения 4250 анти-Xa МЕ, №6 - шприц 0.4 мл (6) - пачка картонная, Альфасигма С.п.А. (Италия), Добролек ООО (Россия),
- раствор для подкожного введения 4250 анти-Xa МЕ, №126 - шприц 0.4 мл (126) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Альфасигма С.п.А. (Италия),
- раствор для подкожного введения 6400 анти-Xa МЕ, №6 - шприц 0.6 мл (6) - пачка картонная, Альфасигма С.п.А. (Италия), 08020030026711, 8020030026711
- раствор для подкожного введения 6400 анти-Xa МЕ, №6 - шприц 0.6 мл (6) - пачка картонная, Альфасигма С.п.А. (Италия), Добролек ООО (Россия),
- раствор для подкожного введения 6400 анти-Xa МЕ, №126 - шприц 0.6 мл (126) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Альфасигма С.п.А. (Италия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Альфасигма С.п.А. (Италия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.11.2013 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.08.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Флюксум® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Парнапарин натрия |
Состав | активное вещество: парнапарин натрия 3200/4250/6400 анти-Xa МЕ вспомогательное вещество: вода для инъекций — до 0,3/0,4/0,6 мл |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 002292-051113 изменение №7 |
- раствор для подкожного введения 3200 анти-Xa МЕ, №6 - шприц 0.3 мл (6) - пачка картонная, Альфасигма С.п.А. (Италия), 08020030026315, 8020030026315
- раствор для подкожного введения 3200 анти-Xa МЕ, №6 - шприц 0.3 мл (6) - пачка картонная, Альфасигма С.п.А. (Италия), Добролек ООО (Россия),
- раствор для подкожного введения 3200 анти-Xa МЕ, №126 - шприц 0.3 мл (126) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Альфасигма С.п.А. (Италия),
- раствор для подкожного введения 4250 анти-Xa МЕ, №6 - шприц 0.4 мл (6) - пачка картонная, Альфасигма С.п.А. (Италия), 08020030026513, 8020030026513
- раствор для подкожного введения 4250 анти-Xa МЕ, №6 - шприц 0.4 мл (6) - пачка картонная, Альфасигма С.п.А. (Италия), Добролек ООО (Россия),
- раствор для подкожного введения 4250 анти-Xa МЕ, №126 - шприц 0.4 мл (126) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Альфасигма С.п.А. (Италия),
- раствор для подкожного введения 6400 анти-Xa МЕ, №6 - шприц 0.6 мл (6) - пачка картонная, Альфасигма С.п.А. (Италия), 08020030026711, 8020030026711
- раствор для подкожного введения 6400 анти-Xa МЕ, №6 - шприц 0.6 мл (6) - пачка картонная, Альфасигма С.п.А. (Италия), Добролек ООО (Россия),
- раствор для подкожного введения 6400 анти-Xa МЕ, №126 - шприц 0.6 мл (126) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Альфасигма С.п.А. (Италия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Альфа Вассерманн (Италия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.11.2013 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 05.11.2018 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.11.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Флюксум® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Парнапарин натрия |
Состав | активное вещество: парнапарин натрия 3200 анти-Xa МЕ 4250 анти-Xa МЕ 6400 анти-Xa МЕ вспомогательное вещество: вода для инъекций — до 0,3/0,4/0,6 мл |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 002292-051113 изменение №1 |
- раствор для подкожного введения 3200 анти-Ха МЕ/0.3 мл, №6 - шприц 0.3 мл (6) - пачка картонная, Альфа Вассерманн (Италия), 8020030026315
- раствор для подкожного введения 3200 анти-Ха МЕ/0.3 мл, №6 - шприц 0.3 мл (6) - пачка картонная, Альфа Вассерманн (Италия), Добролек ООО (Россия),
- раствор для подкожного введения 3200 анти-Ха МЕ/0.3 мл, №126 - шприц 0.3 мл (126) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Альфа Вассерманн (Италия),
- раствор для подкожного введения 4250 анти-Ха МЕ/0.4 мл, №6 - шприц 0.4 мл (6) - пачка картонная, Альфа Вассерманн (Италия),
- раствор для подкожного введения 4250 анти-Ха МЕ/0.4 мл, №6 - шприц 0.4 мл (6) - пачка картонная, Альфа Вассерманн (Италия), Добролек ООО (Россия),
- раствор для подкожного введения 4250 анти-Ха МЕ/0.4 мл, №126 - шприц 0.4 мл (126) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Альфа Вассерманн (Италия),
- раствор для подкожного введения 6400 анти-Ха МЕ/0.6 мл, №6 - шприц 0.6 мл (6) - пачка картонная, Альфа Вассерманн (Италия), 8020030026711
- раствор для подкожного введения 6400 анти-Ха МЕ/0.6 мл, №6 - шприц 0.6 мл (6) - пачка картонная, Альфа Вассерманн (Италия), Добролек ООО (Россия),
- раствор для подкожного введения 6400 анти-Ха МЕ/0.6 мл, №126 - шприц 0.6 мл (126) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Альфа Вассерманн (Италия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.