Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-000601

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Ремедия ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 21.09.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 21.12.2016
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Флюкорем
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Флуконазол
Состав 1 г геля содержит: Действующее вещество: Флуконазол — 5,00 мг; Вспомогательные вещества: Пропиленгликоль — 10,00 мг, метилпарагидроксибензоат — 1,80 мг, пропилпарагидроксибензоат — 0,20 мг, динатрия эдетат — 0,50 мг, макрогол 400 — 50,00 мг, карбомер — 10,00 мг, диэтиламин до pH 6,0–7,0, вода очищенная до 1,00 г.
Реквизиты нормативной документации ЛП 000209-150211 изменение №10

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.