Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003611
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | НИОПИК ГНЦ (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.05.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 12.05.2021 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Флуоресцеин натрия |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Флуоресцеин натрия |
Состав | 1 флакон содержит: Активное вещество: флуоресцеин натрия — 0,50 г Вспомогательные вещества: натрия гидроксид — до pH 8,0–9,8 вода для инъекций — до 5,0 мл |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 003611-120516 |
- раствор для внутривенного введения 100 мг/мл, флакон 5 мл - пачка картонная, НИОПИК ГНЦ (Россия), 4607007821510
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.