Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛС-002375

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата АЛСИ Фарма ЗАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 02.12.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Флуоксетин
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Флуоксетин
Состав активное вещество: флуоксетина гидрохлорид 11,2 мг (соответствует 10 мг флуоксетина) флуоксетина гидрохлорид 22,4 мг (соответствует 20 мг флуоксетина) вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) — 30,8/61,6 мг; МКЦ — 16,1/32,2 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 0,15/0,3 мг; магния стеарат — 0,6/1,2 мг; тальк — 1,15/2,3 мг капсулы, 10 мг: желатин — 36,44 мг; титана диоксид — 1,52 мг; индигокармин — 0,04 мг капсулы, 20 мг: желатин — 36,44 мг; титана диоксид — 1,52 мг; краситель азорубин — 0,03 мг; краситель пунцовый «Понсо 4R» — 0,01 мг; краситель синий патентованный — 0,05 мг; краситель бриллиантовый черный — 0,06 мг
Реквизиты нормативной документации ЛС-002375-021211
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капсулы 10 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, АЛСИ Фарма ЗАО (Россия), 4607011631511
  • капсулы 10 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, АЛСИ Фарма ЗАО (Россия), 4607011631542
  • капсулы 10 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, АЛСИ Фарма ЗАО (Россия), 4607011631559
  • капсулы 10 мг, №500 - 500 шт. - банка (баночка) полимерная, АЛСИ Фарма ЗАО (Россия),
  • капсулы 10 мг, №600 - 600 шт. - банка (баночка) полимерная, АЛСИ Фарма ЗАО (Россия),
  • капсулы 10 мг, №1000 - 1000 шт. - банка (баночка) полимерная, АЛСИ Фарма ЗАО (Россия),
  • капсулы 10 мг, №1200 - 1200 шт. - банка (баночка) полимерная, АЛСИ Фарма ЗАО (Россия),
  • капсулы 10 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, АЛСИ Фарма ЗАО (Россия), 4607011631528
  • капсулы 10 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, АЛСИ Фарма ЗАО (Россия), 4607011631535
  • капсулы 20 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, АЛСИ Фарма ЗАО (Россия), 4607011631603
  • капсулы 20 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, АЛСИ Фарма ЗАО (Россия), 4607011631634
  • капсулы 20 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, АЛСИ Фарма ЗАО (Россия), 4607011631641
  • капсулы 20 мг, №500 - 500 шт. - банка (баночка) полимерная, АЛСИ Фарма ЗАО (Россия),
  • капсулы 20 мг, №600 - 600 шт. - банка (баночка) полимерная, АЛСИ Фарма ЗАО (Россия),
  • капсулы 20 мг, №1000 - 1000 шт. - банка (баночка) полимерная, АЛСИ Фарма ЗАО (Россия),
  • капсулы 20 мг, №1200 - 1200 шт. - банка (баночка) полимерная, АЛСИ Фарма ЗАО (Россия),
  • капсулы 20 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, АЛСИ Фарма ЗАО (Россия), 4607011631610
  • капсулы 20 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, АЛСИ Фарма ЗАО (Россия), 4607011631627

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.