Информация по регистрационному удостоверению №П N015843/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Бауш Хелс ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.05.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.12.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Флуоксетин Ланнахер |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Флуоксетин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №2 к П N015843/01-250520 |
- капсулы 20 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Г.Л.Фарма ГмбХ (Австрия), 04607013581258, 4607013581258, 9003576001007, 9008732004687
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ВАЛЕАНТ ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.05.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.08.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Флуоксетин Ланнахер |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Флуоксетин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №2 к П N015843/01-250520 |
- капсулы 20 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Г.Л.Фарма ГмбХ (Австрия), 04607013581258, 4607013581258, 9003576001007, 9008732004687
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ланнахер Хайльмиттель Гез.м.б.Х. (Австрия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.05.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.09.2013 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Флуоксетин Ланнахер |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Флуоксетин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №2 к П N015843/01-250520 |
- капсулы 20 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Г.Л.Фарма ГмбХ (Австрия), 04607013581258, 4607013581258, 9003576001007, 9008732004687
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.