Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-002239/07
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Кадила Хэлскэр Лтд. (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.08.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.07.2010 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Флукозид |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Флуконазол |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-002239/07-170807 изменение №1 |
- капсулы 150 мг, блистер - пачка картонная, Кадила Хэлскэр Лтд. (Индия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.