Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-№(001168)-(РГ-RU)
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Синтез ПАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.08.2022 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.10.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Флукорус® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Флуконазол |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-№(001168)-(РГ-RU)-231023 |
- раствор для инфузий 2 мг/мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Синтез ПАО (Россия), 4602565035310
- раствор для инфузий 2 мг/мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Синтез ПАО (Россия), 4602565035327
- раствор для инфузий 2 мг/мл, №35 - флакон 50 мл (35) - ящик картонный, Синтез ПАО (Россия),
- раствор для инфузий 2 мг/мл, №35 - флакон 100 мл (35) - ящик картонный, Синтез ПАО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Синтез ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.08.2022 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.10.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Флукорус® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Флуконазол |
Состав | Состав на 100 мл Действующее вещество Флуконазол — 0,2 г. Вспомогательные вещества Натрия хлорид — 0,9 г, вода для инъекций — до 100 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-000867-121219 изменение №2, ЛП-№(001168)-(РГ-RU)-300822 |
- раствор для инфузий 2 мг/мл, флакон (флакончик) стеклянный 100 мл - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565022495, 4602565022495, 4602565022518
- раствор для инфузий 2 мг/мл, флакон (флакончик) стеклянный 100 мл - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 4602565022492
- раствор для инфузий 2 мг/мл, бутылка (бутыль) стеклянная 100 мл - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 4602565022518
- раствор для инфузий 2 мг/мл, бутылка (бутыль) стеклянная 100 мл - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- раствор для инфузий 2 мг/мл, флакон темного стекла 100 мл - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- раствор для инфузий 2 мг/мл, флакон темного стекла 100 мл - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- раствор для инфузий 2 мг/мл, бутылка (бутыль) темного стекла 100 мл - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- раствор для инфузий 2 мг/мл, бутылка (бутыль) темного стекла 100 мл - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- раствор для инфузий 2 мг/мл, №35 - флакон (флакончик) стеклянный 100 мл (35) - ящик из гофрированного картона, Синтез ОАО (Россия),
- раствор для инфузий 2 мг/мл, №35 - флакон темного стекла 100 мл (35) - ящик из гофрированного картона, Синтез ОАО (Россия), 4602565022532
- раствор для инфузий 2 мг/мл, №35 - флакон (флакончик) стеклянный 100 мл (35) - ящик из гофрированного картона, Синтез ОАО (Россия),
- раствор для инфузий 2 мг/мл, №35 - флакон темного стекла 100 мл (35) - ящик из гофрированного картона, Синтез ОАО (Россия),
- раствор для инфузий 2 мг/мл, №35 - бутылка (бутыль) стеклянная 100 мл (35) - ящик из гофрированного картона, Синтез ОАО (Россия),
- раствор для инфузий 2 мг/мл, №35 - бутылка (бутыль) стеклянная 100 мл (35) - ящик из гофрированного картона, Синтез ОАО (Россия), 4602565022549
- раствор для инфузий 2 мг/мл, №35 - бутылка (бутыль) темного стекла 100 мл (35) - ящик из гофрированного картона, Синтез ОАО (Россия),
- раствор для инфузий 2 мг/мл, №35 - бутылка (бутыль) темного стекла 100 мл (35) - ящик из гофрированного картона, Синтез ОАО (Россия),
- раствор для инфузий 2 мг/мл, флакон (флакончик) стеклянный 50 мл - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565023041, 4602565023041
- раствор для инфузий 2 мг/мл, №35 - флакон (флакончик) стеклянный 50 мл (35) - ящик картонный, Синтез ОАО (Россия), 4602565023096
- раствор для инфузий 2 мг/мл, флакон (флакончик) стеклянный 50 мл - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- раствор для инфузий 2 мг/мл, №35 - флакон (флакончик) стеклянный 50 мл (35) - ящик картонный, Синтез ОАО (Россия),
- раствор для инфузий 2 мг/мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565035327, 4602565035327
- раствор для инфузий 2 мг/мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565035310, 4602565035310
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.