Информация по регистрационному удостоверению №П N012975/02
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Замбон Свитцерланд Лтд (Швейцария) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.09.2007 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.04.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Флуимуцил® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ацетилцистеин |
| Состав | Один пакетик содержит: Активное вещество: Ацетилцистеин — 200 мг; Вспомогательные вещества: Аспартам 25 мг, бетакаротен 12,3 мг, ароматизатор апельсиновый 100 мг, сорбитол 662,7 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | П N012975/02-140907 изменение №4. ЛП-№(011820)-(РГ-RU)-230925 |
- гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 200 мг, №60 - пакет (пакетик) многослойный ламинированный 1 г (60) - пачка картонная, Замбон Свитцерланд Лтд (Швейцария), 4603619000117
- гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 200 мг, №20 - пакет (пакетик) многослойный ламинированный 1 г (20) - пачка картонная, Замбон Свитцерланд Лтд (Швейцария), 04603619000124, 4603619000124
- гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 200 мг, №30 - пакет (пакетик) многослойный ламинированный 1 г (30) - пачка картонная, Замбон Свитцерланд Лтд (Швейцария), 04603619000810, 4603619000810
Статус: истек срок
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Замбон Фарма ООО (Италия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.10.2005 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 20.09.2007 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Флуимуцил® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ацетилцистеин |
| Состав | Один пакетик содержит: Активное вещество: Ацетилцистеин — 200 мг; Вспомогательные вещества: Аспартам 25 мг, бетакаротен 12,3 мг, ароматизатор апельсиновый 100 мг, сорбитол 662,7 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | 42-3025-01 |
- гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 100 мг, №30 - пакет (пакетик) 1 г (30) - пачка картонная, Замбон Груп Инфарцам С.А. (Швейцария), 4603619000100
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
