Информация по регистрационному удостоверению №П N012975/01
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Замбон Свитцерланд Лтд (Швейцария) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.09.2007 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Флуимуцил® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ацетилцистеин |
| Состав | Одна таблетка содержит: Активное вещество: Ацетилцистеин 600 мг; Вспомогательные вещества: Лимонная кислота 680 мг, натрия гидрокарбонат 500 мг, аспартам 20 мг, ароматизатор лимонный 100 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | П N012975/01-180907 изменение №8, ЛП-№(007759)-(РГ-RU)-201124 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки шипучие 600 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Замбон Свитцерланд Лтд (Швейцария),
- таблетки шипучие 600 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Замбон Свитцерланд Лтд (Швейцария), 4603619000131
- таблетки шипучие 600 мг, №20 - 2 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Замбон Свитцерланд Лтд (Швейцария), 04603619000636, 4603619000636
- таблетки шипучие 600 мг, №10 - 2 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Замбон Свитцерланд Лтд (Швейцария), 04603619000131, 4603619000131
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
