Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение П N012974/01

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N012974/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Замбон Фарма ООО (Италия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 17.08.2007
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 20.05.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Флуимуцил®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Ацетилцистеин
Состав 1 ампула раствора содержит: Действующее вещество : Ацетилцистеин — 300 мг; Вспомогательные вещества : Натрия гидроксид — до pH  6,5 (~74   мг), динатрия эдетат 3   мг, вода для инъекций — до 3   мл.
Реквизиты нормативной документации Изм. №1 к П N012974/01-200522
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Замбон Фарма ООО (Италия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 17.08.2007
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 07.06.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Флуимуцил®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Ацетилцистеин
Состав 1 ампула раствора содержит: Действующее вещество : Ацетилцистеин — 300 мг; Вспомогательные вещества : Натрия гидроксид — до pH  6,5 (~74   мг), динатрия эдетат 3   мг, вода для инъекций — до 3   мл.
Реквизиты нормативной документации П N012974/01-170807 изменение №5
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ООО «ЕВРОЭКСПО», ИНН 7729429827

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.