Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N012977/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Замбон Фарма ООО (Италия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 10.06.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 09.06.2009
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Флуимуцил®-антибиотик ИТ
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Тиамфеникола глицинат ацетилцистеинат
Состав активное вещество: тиамфеникола глицинат ацетилцистеинат 810 мг (в пересчете на тиамфеникол 500 мг) вспомогательное вещество: динатрия эдетат — 2,5 мг растворитель: вода для инъекций — 4 мл (в ампуле)
Реквизиты нормативной документации П N012977/01-090609 изменение №6

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.