Информация по регистрационному удостоверению №П N014396/02
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Бауш Хелс ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.08.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.06.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Флуцинар® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Флуоцинолона ацетонид |
Состав | 1 г геля содержит: Действующее вещество: флуоцинолона ацетонид 0,25 мг. Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, этанол, динатрия эдетат, лимонная кислота, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, карбомер 980, троламин, вода очищенная. |
Реквизиты нормативной документации | П N014396/02-050410 изменение №4 |
- гель для наружного применения 0.025%, туба 15 г - пачка картонная, Ельфа АО Фармзавод (Польша), 05904398458021, 5904398458021
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ВАЛЕАНТ ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.08.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.06.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Флуцинар® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Флуоцинолона ацетонид |
Состав | 1 г геля содержит: Действующее вещество: флуоцинолона ацетонид 0,25 мг. Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, этанол, динатрия эдетат, лимонная кислота, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, карбомер 980, троламин, вода очищенная. |
Реквизиты нормативной документации | П N014396/02-050410 изменение №4 |
- гель для наружного применения 0.025%, туба 15 г - пачка картонная, Ельфа АО Фармзавод (Польша), 05904398458021, 5904398458021
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ельфа АО Фармзавод (Польша) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.08.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.10.2013 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Флуцинар® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Флуоцинолона ацетонид |
Состав | 1 г геля содержит: Действующее вещество: флуоцинолона ацетонид 0,25 мг. Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, этанол, динатрия эдетат, лимонная кислота, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, карбомер 980, троламин, вода очищенная. |
Реквизиты нормативной документации | П N014396/02-050410 изменение №4 |
- гель для наружного применения 0.025%, туба 15 г - пачка картонная, Ельфа АО Фармзавод (Польша), 05904398458021, 5904398458021
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.