Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003362
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АВАН ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.12.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.09.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Флорин® форте |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бифидобактерии бифидум + Лактобактерии плантарум |
Состав | Одна капсула содержит: Активные компоненты : Бифидобактерии B. bifidum, сорбированные на активированном угле — не менее 50 млн колониеобразующих единиц (5 ´ 10 7 КОЕ), лактобактерии L. plantarum — не менее 50 млн колониеобразующих единиц (5 ´ 10 7 КОЕ); Вспомогательные вещества : Компоненты среды высушивания (сахарозо‑желатиновой) — сахароза 8,08–8,24 мг, желатин — 1,07–1,09 мг; уголь активированный — 2,73–2,79 мг, магния стеарат — 1–10 мг, лактозы моногидрат — до 0,20 г; Состав оболочки капсулы : Корпус капсулы — диоксид титана (белый цвет) — 1,0–2,0%, желатин — до 100%, крышка капсулы — диоксид титана 1,0–2,0%, оксид железа (желтый цвет) — 0,05–1,8%, желатин — до 100%. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-003362-040923 изменение №1 |
- капсулы 50 млн КОЕ+50 млн КОЕ, №10 - 10 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, ПроБиоФарм ООО ( (ООО "ПБФ") (Россия), 04640107660224, 4600561030650
- капсулы 50 млн КОЕ+50 млн КОЕ, №15 - 15 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, ПроБиоФарм ООО ( (ООО "ПБФ") (Россия), 04640107660231
- капсулы 50 млн КОЕ+50 млн КОЕ, №20 - 20 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, ПроБиоФарм ООО ( (ООО "ПБФ") (Россия), 04640107660248
- капсулы 50 млн КОЕ+50 млн КОЕ, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, ПроБиоФарм ООО ( (ООО "ПБФ") (Россия), 04640107660255
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АВАН ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.12.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 10.12.2021 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.07.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Флорин® форте |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бифидобактерии бифидум + Лактобактерии плантарум |
Состав | Одна капсула содержит: Активные компоненты : Бифидобактерии B. bifidum, сорбированные на активированном угле — не менее 50 млн колониеобразующих единиц (5 ´ 10 7 КОЕ), лактобактерии L. plantarum — не менее 50 млн колониеобразующих единиц (5 ´ 10 7 КОЕ); Вспомогательные вещества : Компоненты среды высушивания (сахарозо‑желатиновой) — сахароза 8,08–8,24 мг, желатин — 1,07–1,09 мг; уголь активированный — 2,73–2,79 мг, магния стеарат — 1–10 мг, лактозы моногидрат — до 0,20 г; Состав оболочки капсулы : Корпус капсулы — диоксид титана (белый цвет) — 1,0–2,0%, желатин — до 100%, крышка капсулы — диоксид титана 1,0–2,0%, оксид железа (желтый цвет) — 0,05–1,8%, желатин — до 100%. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 003362-101215 изменение №3 |
- капсулы, №10 - 10 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Партнер АО (Россия), 04600561030650, 4600561030650
- капсулы, №15 - 15 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Партнер АО (Россия), 04600561030667
- капсулы, №20 - 20 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Партнер АО (Россия), 04600561030674, 4600561030674
- капсулы, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Партнер АО (Россия), 04600561030681, 4600561030681
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Партнер АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.12.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 10.12.2020 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.06.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Флорин® форте |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бифидобактерии бифидум + Лактобактерии плантарум |
Состав | Одна капсула содержит: Активные компоненты : Бифидобактерии B. bifidum, сорбированные на активированном угле — не менее 50 млн колониеобразующих единиц (5 ´ 10 7 КОЕ), лактобактерии L. plantarum — не менее 50 млн колониеобразующих единиц (5 ´ 10 7 КОЕ); Вспомогательные вещества : Компоненты среды высушивания (сахарозо‑желатиновой) — сахароза 8,08–8,24 мг, желатин — 1,07–1,09 мг; уголь активированный — 2,73–2,79 мг, магния стеарат — 1–10 мг, лактозы моногидрат — до 0,20 г; Состав оболочки капсулы : Корпус капсулы — диоксид титана (белый цвет) — 1,0–2,0%, желатин — до 100%, крышка капсулы — диоксид титана 1,0–2,0%, оксид железа (желтый цвет) — 0,05–1,8%, желатин — до 100%. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 003362-101215 изменение №3 |
- капсулы, №10 - 10 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Партнер АО (Россия), 04600561030650, 4600561030650
- капсулы, №15 - 15 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Партнер АО (Россия), 04600561030667
- капсулы, №20 - 20 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Партнер АО (Россия), 04600561030674, 4600561030674
- капсулы, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Партнер АО (Россия), 04600561030681, 4600561030681
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Партнер ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.12.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 10.12.2020 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.07.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Флорин® форте |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бифидобактерии бифидум + Лактобактерии плантарум |
Состав | Одна капсула содержит: Активные компоненты : Бифидобактерии B. bifidum, сорбированные на активированном угле — не менее 50 млн колониеобразующих единиц (5 ´ 10 7 КОЕ), лактобактерии L. plantarum — не менее 50 млн колониеобразующих единиц (5 ´ 10 7 КОЕ); Вспомогательные вещества : Компоненты среды высушивания (сахарозо‑желатиновой) — сахароза 8,08–8,24 мг, желатин — 1,07–1,09 мг; уголь активированный — 2,73–2,79 мг, магния стеарат — 1–10 мг, лактозы моногидрат — до 0,20 г; Состав оболочки капсулы : Корпус капсулы — диоксид титана (белый цвет) — 1,0–2,0%, желатин — до 100%, крышка капсулы — диоксид титана 1,0–2,0%, оксид железа (желтый цвет) — 0,05–1,8%, желатин — до 100%. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 003362-101215 |
- капсулы, №10 - 10 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Партнер ЗАО (Россия),
- капсулы, №15 - 15 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Партнер ЗАО (Россия),
- капсулы, №20 - 20 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Партнер ЗАО (Россия),
- капсулы, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Партнер ЗАО (Россия), 4600561030353
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.