Информация по регистрационному удостоверению №П N015734/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГлаксоСмитКляйн Трейдинг АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.05.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.02.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Фликсотид® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Флутиказон |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | П N015734/01-281117 изменение №4, ЛП-№(003160)-(РГ-RU)-110923 |
- аэрозоль для ингаляций дозированный 125 мкг/доза, ингалятор (60 доз) - пачка картонная, Глаксо Вэллком (Испания), 04607008132151, 4607008132151
- аэрозоль для ингаляций дозированный 125 мкг/доза, ингалятор (120 доз) - пачка картонная, Глаксо Вэллком (Испания),
- аэрозоль для ингаляций дозированный 250 мкг/доза, ингалятор (60 доз) - пачка картонная, Глаксо Вэллком (Испания), 04607008132168, 4607008132168
- аэрозоль для ингаляций дозированный 250 мкг/доза, ингалятор (120 доз) - пачка картонная, Глаксо Вэллком (Испания),
- аэрозоль для ингаляций дозированный 50 мкг/доза, ингалятор (120 доз) - пачка картонная, Глаксо Вэллком (Испания), 04607008132144, 4607008132144
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГлаксоСмитКляйн Трейдинг ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.05.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.02.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Фликсотид® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Флутиказон |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | П N015734/01-281117 изменение №4, ЛП-№(003160)-(РГ-RU)-110923 |
- аэрозоль для ингаляций дозированный 125 мкг/доза, ингалятор (60 доз) - пачка картонная, Глаксо Вэллком (Испания), 04607008132151, 4607008132151
- аэрозоль для ингаляций дозированный 125 мкг/доза, ингалятор (120 доз) - пачка картонная, Глаксо Вэллком (Испания),
- аэрозоль для ингаляций дозированный 250 мкг/доза, ингалятор (60 доз) - пачка картонная, Глаксо Вэллком (Испания), 04607008132168, 4607008132168
- аэрозоль для ингаляций дозированный 250 мкг/доза, ингалятор (120 доз) - пачка картонная, Глаксо Вэллком (Испания),
- аэрозоль для ингаляций дозированный 50 мкг/доза, ингалятор (120 доз) - пачка картонная, Глаксо Вэллком (Испания), 04607008132144, 4607008132144
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГлаксоСмитКляйн Трейдинг ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.05.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.10.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Фликсотид® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Флутиказон |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | П N015734/01-281117 изменение №1 |
- аэрозоль для ингаляций дозированный 125 мкг/доза, ингалятор (60 доз) - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз (Польша), 5900008011648
- аэрозоль для ингаляций дозированный 125 мкг/доза, ингалятор (120 доз) - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз (Польша), 4607008130447
- аэрозоль для ингаляций дозированный 250 мкг/доза, ингалятор (60 доз) - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз (Польша), 5900008011655
- аэрозоль для ингаляций дозированный 250 мкг/доза, ингалятор (120 доз) - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз (Польша), 4607008130454
- аэрозоль для ингаляций дозированный 50 мкг/доза, ингалятор (120 доз) - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз (Польша), 4607008130430
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.