Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение П N015682/01

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N015682/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ГлаксоСмитКляйн Хелскер АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 08.04.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 10.12.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Фликсоназе
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Флутиказон
Состав Состав на 1 дозу: Компонент Количество, мг Действующее вещество Флутиказона пропионат (микронизированный) 0,05 Вспомогательные вещества Декстроза 5,00 Авицел RC591 (целлюлоза микрокристаллическая, кармеллоза натрия) 1,50 Фенилэтанол 0,25 Бензалкония хлорид 1 0,02 Полисорбат 80 0,005 Хлористоводородная кислота 2 до pH 6,3–6,5 Вода очищенная до 100,00 Примечание: 1 Добавляется в виде водного 50% раствора согласно Европейской Фармакопее. 2 Прибавляют для достижения pH 6,3–6,5, если pH конечной суспензии выше 6,8.
Реквизиты нормативной документации П N015682/01-290411 изменение №10
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ГлаксоСмитКляйн Хелскер АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 08.04.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 10.12.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Фликсоназе
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Флутиказон
Состав Состав на 1 дозу: Компонент Количество, мг Действующее вещество Флутиказона пропионат (микронизированный) 0,05 Вспомогательные вещества Декстроза 5,00 Авицел RC591 (целлюлоза микрокристаллическая, кармеллоза натрия) 1,50 Фенилэтанол 0,25 Бензалкония хлорид 1 0,02 Полисорбат 80 0,005 Хлористоводородная кислота 2 до pH 6,3–6,5 Вода очищенная до 100,00 Примечание: 1 Добавляется в виде водного 50% раствора согласно Европейской Фармакопее. 2 Прибавляют для достижения pH 6,3–6,5, если pH конечной суспензии выше 6,8.
Реквизиты нормативной документации П N015682/01-290411 изменение №10
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ГлаксоСмитКляйн Трейдинг ЗАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 08.04.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 20.06.2016
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Фликсоназе
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Флутиказон
Состав Состав на 1 дозу: Компонент Количество, мг Действующее вещество Флутиказона пропионат (микронизированный) 0,05 Вспомогательные вещества Декстроза 5,00 Авицел RC591 (целлюлоза микрокристаллическая, кармеллоза натрия) 1,50 Фенилэтанол 0,25 Бензалкония хлорид 1 0,02 Полисорбат 80 0,005 Хлористоводородная кислота 2 до pH 6,3–6,5 Вода очищенная до 100,00 Примечание: 1 Добавляется в виде водного 50% раствора согласно Европейской Фармакопее. 2 Прибавляют для достижения pH 6,3–6,5, если pH конечной суспензии выше 6,8.
Реквизиты нормативной документации П N015682/01-290411 изменение №10
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз (Польша)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 08.04.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 18.05.2012
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Фликсоназе
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Флутиказон
Состав Состав на 1 дозу: Компонент Количество, мг Действующее вещество Флутиказона пропионат (микронизированный) 0,05 Вспомогательные вещества Декстроза 5,00 Авицел RC591 (целлюлоза микрокристаллическая, кармеллоза натрия) 1,50 Фенилэтанол 0,25 Бензалкония хлорид 1 0,02 Полисорбат 80 0,005 Хлористоводородная кислота 2 до pH 6,3–6,5 Вода очищенная до 100,00 Примечание: 1 Добавляется в виде водного 50% раствора согласно Европейской Фармакопее. 2 Прибавляют для достижения pH 6,3–6,5, если pH конечной суспензии выше 6,8.
Реквизиты нормативной документации П N015682/01-290411 изменение №10
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ООО «КСТ Групп», ИНН 7728628033

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.