Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-006660
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | КРКА-Рус (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.12.2020 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 18.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 03.03.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Флебавен® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Очищенная микронизированная флавоноидная фракция (диосмин + гесперидин) |
Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Ядро: Очищенная микронизированная флавоноидная фракция, субстанция‑гранулы 1226,00 мг [ Действующее вещество субстанции‑гранул: Очищенная микронизированная флавоноидная фракция [диосмин (90%) 900 мг + флавоноиды в пересчете на гесперидин (10%) 100 мг] 1000,00 мг; Вспомогательные вещества субстанции‑гранул: Целлюлоза микрокристаллическая (тип 101), повидон (K30)]; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая (тип 105), карбоксиметилкрахмал натрия (тип A ), тальк, магния стеарат; Оболочка пленочная: Пленкообразующая смесь 1 , краситель железа оксид красный (Е172), краситель железа оксид желтый (Е172). 1 Состав пленкообразующей смеси: гипромеллоза, титана диоксид (Е171), тальк, пропиленгликоль. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-006660-181220 изменение №1, ЛП-№(000834)-(РГ-RU)-250522 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, №64 - 8 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия), 04610017701751
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, №32 - 8 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия), 04610017701744, 04610017702024, 4610017701744
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.