Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004847
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармасинтез-Норд АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.05.2018 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 11.05.2023 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.04.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Флатиплат |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Оксалиплатин |
Состав | 1 мл концентрата содержит: Действующее вещество: оксалиплатин 2,0 мг Вспомогательное вещество: вода для инъекций до 1 мл |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-№(000132)-(РГ-RU)-050221 |
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 2 мг/мл, флакон 25 мл - пачка картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия), 04650094090232, 04650094093448, 4650094090232, 4650094093448
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 2 мг/мл, №2 - флакон 25 мл (2) - коробка (коробочка) картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 2 мг/мл, №3 - флакон 25 мл (3) - коробка (коробочка) картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 2 мг/мл, №5 - флакон 25 мл (5) - коробка (коробочка) картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 2 мг/мл, №10 - флакон 25 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 2 мг/мл, №20 - флакон 25 мл (20) - коробка (коробочка) картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 2 мг/мл, №30 - флакон 25 мл (30) - коробка (коробочка) картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 2 мг/мл, №50 - флакон 25 мл (50) - коробка (коробочка) картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 2 мг/мл, №60 - флакон 25 мл (60) - коробка (коробочка) картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 2 мг/мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия), 04650094090218, 04650094093455, 4650094090218, 4650094093455
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 2 мг/мл, №2 - флакон 50 мл (2) - коробка (коробочка) картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 2 мг/мл, №3 - флакон 50 мл (3) - коробка (коробочка) картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 2 мг/мл, №5 - флакон 50 мл (5) - коробка (коробочка) картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 2 мг/мл, №10 - флакон 50 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 2 мг/мл, №20 - флакон 50 мл (20) - коробка (коробочка) картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 2 мг/мл, №30 - флакон 50 мл (30) - коробка (коробочка) картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 2 мг/мл, №50 - флакон 50 мл (50) - коробка (коробочка) картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 2 мг/мл, №60 - флакон 50 мл (60) - коробка (коробочка) картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.