Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-000429
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сотекс ФармФирма (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.05.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.10.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | ФЛАМАКС® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кетопрофен |
Состав | Состав на одну ампулу: Действующее вещество: Кетопрофен 100 мг. Вспомогательные вещества: Пропиленгликоль, этанол 95% (в пересчете на этанол), бензиновый спирт, натрия гидроксида раствор 1 М, вода для инъекций. |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-000429-291110 изменение №6, ЛП-№(000459)-(РГ-RU)-060923 |
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Сотекс ФармФирма (Россия), 04605964003003, 4605964003003, 4605964009043
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Сотекс ФармФирма (Россия), 04605964003010, 4605964003010, 4605964009036
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сотекс ФармФирма (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.05.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.10.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | ФЛАМАКС® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кетопрофен |
Состав | Состав на одну ампулу: Действующее вещество: Кетопрофен 100 мг. Вспомогательные вещества: Пропиленгликоль, этанол 95% (в пересчете на этанол), бензиновый спирт, натрия гидроксида раствор 1 М, вода для инъекций. |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-000429-291110 изменение №6, ЛП-№(000459)-(РГ-RU)-060923 |
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Сотекс ФармФирма (Россия), 04605964003003, 4605964003003, 4605964009043
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Сотекс ФармФирма (Россия), 04605964003010, 4605964003010, 4605964009036
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сотекс ФармФирма (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.12.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.03.2010 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | ФЛАМАКС® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кетопрофен |
Состав | Состав на одну ампулу: Действующее вещество: Кетопрофен 100 мг. Вспомогательные вещества: Пропиленгликоль, этанол 95% (в пересчете на этанол), бензиновый спирт, натрия гидроксида раствор 1 М, вода для инъекций. |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-000429-291110 |
- раствор для внутримышечного введения 50 мг/мл, №10 - ампула темного стекла с точкой или кольцом излома 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Сотекс ФармФирма (Россия), 4605964003010
- раствор для внутримышечного введения 50 мг/мл, №5 - ампула темного стекла с точкой или кольцом излома 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Сотекс ФармФирма (Россия), 4605964003003
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.