Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛСР-000012

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Сотекс ФармФирма (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 21.03.2007
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 18.05.2012
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Фламакс форте®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Кетопрофен
Состав 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Кетопрофен — 100 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 37,40 мг, крахмал рисовый — 13,20 мг, кроскармеллоза натрия — 4,4 мг, повидон — 6,6 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 54 мг, магния стеарат — 2,2 мг, натрия лаурилсульфат — 1,32 мг, кремния диоксид коллоидный — 0,88 мг; Состав оболочки: Гипромеллоза — 3,882 мг, макрогол 6000 — 0,765 мг, тальк — 4,294 мг, титана диоксид — 1,063 мг, бриллиантовый синий — 0,006 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛСР-000012-210307 изменение №4
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Реплек Фарм ООО Скопье (Республика Македония)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 21.03.2007
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 17.05.2011
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Фламакс форте®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Кетопрофен
Состав 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Кетопрофен — 100 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 37,40 мг, крахмал рисовый — 13,20 мг, кроскармеллоза натрия — 4,4 мг, повидон — 6,6 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 54 мг, магния стеарат — 2,2 мг, натрия лаурилсульфат — 1,32 мг, кремния диоксид коллоидный — 0,88 мг; Состав оболочки: Гипромеллоза — 3,882 мг, макрогол 6000 — 0,765 мг, тальк — 4,294 мг, титана диоксид — 1,063 мг, бриллиантовый синий — 0,006 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛСР-000012-210307 изменение №4
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Реплекфарм АО (Республика Македония)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 21.03.2007
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 31.08.2010
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Фламакс форте®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Кетопрофен
Состав 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Кетопрофен — 100 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 37,40 мг, крахмал рисовый — 13,20 мг, кроскармеллоза натрия — 4,4 мг, повидон — 6,6 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 54 мг, магния стеарат — 2,2 мг, натрия лаурилсульфат — 1,32 мг, кремния диоксид коллоидный — 0,88 мг; Состав оболочки: Гипромеллоза — 3,882 мг, макрогол 6000 — 0,765 мг, тальк — 4,294 мг, титана диоксид — 1,063 мг, бриллиантовый синий — 0,006 мг.
Реквизиты нормативной документации 42-14591-06
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Реплекфарм АО (Республика Македония)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 21.03.2007
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 25.11.2008
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Кетопрофен форте
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Кетопрофен
Состав 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Кетопрофен — 100 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 37,40 мг, крахмал рисовый — 13,20 мг, кроскармеллоза натрия — 4,4 мг, повидон — 6,6 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 54 мг, магния стеарат — 2,2 мг, натрия лаурилсульфат — 1,32 мг, кремния диоксид коллоидный — 0,88 мг; Состав оболочки: Гипромеллоза — 3,882 мг, макрогол 6000 — 0,765 мг, тальк — 4,294 мг, титана диоксид — 1,063 мг, бриллиантовый синий — 0,006 мг.
Реквизиты нормативной документации 42-14591-06
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.