Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-007945
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сотекс ФармФирма (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.03.2022 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Фламадекс® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Декскетопрофен |
Состав | В 1 мл препарата содержится: Активный компонент: Декскетопрофен трометамол в пересчете на декскетопрофен — 25,0 мг; Вспомогательные компоненты: Этанол 96% — 100,0 мг; натрия хлорид — 4,0 мг; 1М раствор натрия гидроксид — до pH=7,4±0,1; вода для инъекций — до 1,000 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-007945-140322 изменение №1 |
- гель для наружного применения 2.5%, туба 30 г - пачка картонная, ФармВИЛАР НПО (Россия), 04605964009197
- гель для наружного применения 2.5%, туба 50 г - пачка картонная, ФармВИЛАР НПО (Россия), 04605964009203
- гель для наружного применения 2.5%, туба 100 г - пачка картонная, ФармВИЛАР НПО (Россия), 04605964009210
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.