Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003279
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сотекс ФармФирма (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.10.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.06.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Фламадекс® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Декскетопрофен |
Состав | действующее вещество: декскетопрофена трометамол 36,9 мг (в пересчете на декскетопрофен — 25 мг) вспомогательные вещества: МКЦ; крахмал прежелатинизированный; натрия карбоксиметилкрахмал (натрия крахмала гликолят); магния стеарат оболочка пленочная: титана диоксид; гипромеллоза (гипромеллоза 2910); полидекстроза; макрогол |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-003279-271015 изменение №3, ЛП-№(002583)-(РГ-RU)-210623 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая 2 мл - пачка картонная, Рафарма АО (Россия), 04605964012722, 04660007814558
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая 2 мл (3) - пачка картонная, Рафарма АО (Россия), 04605964012739
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая 2 мл (5) - пачка картонная, Рафарма АО (Россия), 04605964012746
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сотекс ФармФирма (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.10.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.06.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Фламадекс® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Декскетопрофен |
Состав | действующее вещество: декскетопрофена трометамол 36,9 мг (в пересчете на декскетопрофен — 25 мг) вспомогательные вещества: МКЦ; крахмал прежелатинизированный; натрия карбоксиметилкрахмал (натрия крахмала гликолят); магния стеарат оболочка пленочная: титана диоксид; гипромеллоза (гипромеллоза 2910); полидекстроза; макрогол |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-003279-271015 изменение №2 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая 2 мл - пачка картонная, Лабораториос ЛЕСВИ, С.Л (Испания), 04605964005366, 4605964005366
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая 2 мл (3) - пачка картонная, Лабораториос ЛЕСВИ, С.Л (Испания), 04605964007421
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая 2 мл (5) - пачка картонная, Лабораториос ЛЕСВИ, С.Л (Испания), 04605964007438
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.