Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение П N008782

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N008782

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Санофи-Авентис Франс (Франция)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 31.05.2007
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 25.10.2017
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Флагил®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Метронидазол
Состав В одной таблетке содержится: Ядро таблетки: Активное вещество: метронидазол — 250 мг, Вспомогательные вещества: крахмал пшеничный — 82,15 мг, повидон — 17,5 мг, магния стеарат — 0,35 мг; Оболочка таблетки: гипромеллоза — 2,1 мг, макрогол 20000 — 0,7 мг.
Реквизиты нормативной документации Изм. №6 к П N008782-310713

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Санофи-Авентис Франс (Франция)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 31.05.2007
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 31.07.2013
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Флагил®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Метронидазол
Состав В одной таблетке содержится: Ядро таблетки: Активное вещество: метронидазол — 250 мг, Вспомогательные вещества: крахмал пшеничный — 82,15 мг, повидон — 17,5 мг, магния стеарат — 0,35 мг; Оболочка таблетки: гипромеллоза — 2,1 мг, макрогол 20000 — 0,7 мг.
Реквизиты нормативной документации П N008782-310713

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Санофи-Авентис Франс (Франция)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 31.05.2007
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 05.03.2011
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Флагил®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Метронидазол
Состав В одной таблетке содержится: Ядро таблетки: Активное вещество: метронидазол — 250 мг, Вспомогательные вещества: крахмал пшеничный — 82,15 мг, повидон — 17,5 мг, магния стеарат — 0,35 мг; Оболочка таблетки: гипромеллоза — 2,1 мг, макрогол 20000 — 0,7 мг.
Реквизиты нормативной документации НД 42-2087-05 изменение №2

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.