Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-№(000278)-(РГ-RU)
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ферринг Фармасьютикалс А/С (Дания) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.06.2021 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 16.06.2026 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.01.2025 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Фирмагон |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дегареликс |
| Состав | Лиофилизат 80 мг или 120 мг: Действующее вещество: дегареликс (в виде ацетата) — 80 мг или 120 мг; Вспомогательное вещество: маннитол 220,5 мг или 160,0 мг (для дозировки 80 мг или 120 мг, соответственно). Растворитель: Одноразовый шприц: вода для инъекций 4,2 мл (для дозировки 80 мг) или 3,0 мл (для дозировки 120 мг). |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-007449/10-300710 изменение №7, ЛП-№(000278)-(РГ-RU)-150125 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 80 мг, флакон - пачка картонная, Ферринг ГмбХ (Германия), Ферринг Интернешнл Сентер С.А. (Швейцария), 07640128547709, 07640180265900, 7640128547709, 7640180265900
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 120 мг, №2 - флакон (2) - пачка картонная, Ферринг ГмбХ (Германия), Ферринг Интернешнл Сентер С.А. (Швейцария), 07640128547716, 07640180265924, 7640128547716, 7640180265924
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
