Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-№(000278)-(РГ-RU)
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ферринг Фармасьютикалс А/С (Дания) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.06.2021 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 16.06.2026 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Фирмагон |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дегареликс |
Состав | Лиофилизат 80 мг или 120 мг : Действующее вещество : Дегареликс (в виде ацетата) — 80 мг или 120 мг; Вспомогательное вещество : маннитол 220,5 мг или 160,0 мг (для дозировки 80 мг или 120 мг, соответственно). Растворитель : Одноразовый шприц : Вода для инъекций 4,2 мл (для дозировки 80 мг) или 3,0 мл (для дозировки 120 мг). |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-007449/10-300710 изменение №7, ЛП-№(000278)-(РГ-RU)-160621 |
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 80 мг, флакон - пачка картонная, Ферринг ГмбХ (Германия), Ферринг Интернешнл Сентер С.А. (Швейцария), 7640128547709
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 80 мг, флакон - пачка картонная, Ферринг ГмбХ (Германия), Ферринг Интернешнл Сентер С.А. (Швейцария), 7640180265900