Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-008206/09
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Такеда Фармасьютикалс Интернешнл АГ Айерленд Бренч (Ирландия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.10.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.05.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Фиразир® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Икатибант |
| Состав | действующее вещество: икатибанта ацетат (в пересчете на икатибант, свободное основание) 10,00 мг вспомогательные вещества: натрия гидроксид — 0,64 мг; уксусная кислота ледяная — 1,32 мг; натрия хлорид — 7,45 мг; вода для инъекций — до 1,00 мл |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-008206/09-100620 изменение №3, ЛП-№(002548)-(РГ-RU)-150623 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для подкожного введения 10 мг/мл, шприц 3 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ (Германия), ДХЛ Сапплай Чейн (Нидерланды), 05060147028317, 07038319159273, 07038319162204
- раствор для подкожного введения 10 мг/мл, №3 - шприц 3 мл - упаковка контурная ячейковая (3) - коробка (коробочка) картонная, Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ (Германия), ДХЛ Сапплай Чейн (Нидерланды), 05060147028300
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Шайер Фармасьютикалс Айерленд Лимитед (Ирландия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.10.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.05.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Фиразир® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Икатибант |
| Состав | действующее вещество: икатибанта ацетат (в пересчете на икатибант, свободное основание) 10,00 мг вспомогательные вещества: натрия гидроксид — 0,64 мг; уксусная кислота ледяная — 1,32 мг; натрия хлорид — 7,45 мг; вода для инъекций — до 1,00 мл |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-008206/09-100620 изменение №3, ЛП-№(002548)-(РГ-RU)-150623 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для подкожного введения 10 мг/мл, шприц 3 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ (Германия), ДХЛ Сапплай Чейн (Нидерланды), 05060147028317, 07038319159273, 07038319162204
- раствор для подкожного введения 10 мг/мл, №3 - шприц 3 мл - упаковка контурная ячейковая (3) - коробка (коробочка) картонная, Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ (Германия), ДХЛ Сапплай Чейн (Нидерланды), 05060147028300
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Шайер Орфан Терапис ГмбХ Шайер Орфан Терапис ГмбХ Шайер Орфан Терапис ГмбХ (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.10.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 03.02.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Фиразир® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Икатибант |
| Состав | действующее вещество: икатибанта ацетат (в пересчете на икатибант, свободное основание) 10,00 мг вспомогательные вещества: натрия гидроксид — 0,64 мг; уксусная кислота ледяная — 1,32 мг; натрия хлорид — 7,45 мг; вода для инъекций — до 1,00 мл |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-008206/09-100620 изменение №3, ЛП-№(002548)-(РГ-RU)-150623 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для подкожного введения 10 мг/мл, шприц 3 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ (Германия), ДХЛ Сапплай Чейн (Нидерланды), 05060147028317, 07038319159273, 07038319162204
- раствор для подкожного введения 10 мг/мл, №3 - шприц 3 мл - упаковка контурная ячейковая (3) - коробка (коробочка) картонная, Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ (Германия), ДХЛ Сапплай Чейн (Нидерланды), 05060147028300
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Шайер Орфан Терапис ГмбХ Шайер Орфан Терапис ГмбХ Шайер Орфан Терапис ГмбХ (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.10.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.06.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Фиразир® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Икатибант |
| Состав | активное вещество: икатибант (свободное основание) 10 мг (соответствует содержанию икатибанта ацетата около 12,5 мг) вспомогательные вещества: натрия гидроксид — 0,64 мг; уксусная кислота ледяная — 1,32 мг; натрия хлорид — 7,45 мг; вода для инъекций — до 1 мл |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-008206/09-161009 изменение № 7 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для подкожного введения 10 мг/мл, шприц 3 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Рентшлер Биотехнолоджи ГмбХ (Германия),
- раствор для подкожного введения 10 мг/мл, шприц 3 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Рентшлер Биотехнолоджи ГмбХ (Германия), ДХЛ Сапплай Чейн (Нидерланды), 05060147023688, 05060147023695
- раствор для подкожного введения 10 мг/мл, №3 - шприц 3 мл - упаковка контурная ячейковая (3) - коробка (коробочка) картонная, Рентшлер Биотехнолоджи ГмбХ (Германия), ДХЛ Сапплай Чейн (Нидерланды),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Шайер Орфан Терапис ГмбХ Шайер Орфан Терапис ГмбХ Шайер Орфан Терапис ГмбХ (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.10.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.01.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Фиразир® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Икатибант |
| Состав | активное вещество: икатибант (свободное основание) 10 мг (соответствует содержанию икатибанта ацетата около 12,5 мг) вспомогательные вещества: натрия гидроксид — 0,64 мг; уксусная кислота ледяная — 1,32 мг; натрия хлорид — 7,45 мг; вода для инъекций — до 1 мл |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-008206/09-161009 изменение № 7 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для подкожного введения 10 мг/мл, шприц 3 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Рентшлер Биотехнолоджи ГмбХ (Германия),
- раствор для подкожного введения 10 мг/мл, шприц 3 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Рентшлер Биотехнолоджи ГмбХ (Германия), ДХЛ Сапплай Чейн (Нидерланды), 05060147023688, 05060147023695
- раствор для подкожного введения 10 мг/мл, №3 - шприц 3 мл - упаковка контурная ячейковая (3) - коробка (коробочка) картонная, Рентшлер Биотехнолоджи ГмбХ (Германия), ДХЛ Сапплай Чейн (Нидерланды),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Джерини АГ (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.10.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.09.2012 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Фиразир® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Икатибант |
| Состав | активное вещество: икатибант (свободное основание) 10 мг (соответствует содержанию икатибанта ацетата около 12,5 мг) вспомогательные вещества: натрия гидроксид — 0,64 мг; уксусная кислота ледяная — 1,32 мг; натрия хлорид — 7,45 мг; вода для инъекций — до 1 мл |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-008206/09-161009 изменение № 7 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для подкожного введения 10 мг/мл, шприц 3 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Рентшлер Биотехнолоджи ГмбХ (Германия),
- раствор для подкожного введения 10 мг/мл, шприц 3 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Рентшлер Биотехнолоджи ГмбХ (Германия), ДХЛ Сапплай Чейн (Нидерланды), 05060147023688, 05060147023695
- раствор для подкожного введения 10 мг/мл, №3 - шприц 3 мл - упаковка контурная ячейковая (3) - коробка (коробочка) картонная, Рентшлер Биотехнолоджи ГмбХ (Германия), ДХЛ Сапплай Чейн (Нидерланды),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
