Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004852
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биокад АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.05.2018 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 23.05.2024 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.09.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Финголимод |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Финголимод |
| Состав | Состав на одну капсулу Действующее вещество: Финголимода гидрохлорид — 0,56 мг, в пересчете на финголимод — 0,5 мг; Вспомогательные вещества: Крахмал прежелатинизированный — 153,88 мг, магния стеарат — 1,56 мг; Оболочка: Твердая желатиновая капсула: Корпус: желатин — достаточное количество до 100,0000%, титана диоксид (Е 171) — 3,0000%. Крышечка: желатин — достаточное количество до 100,0000%, титана диоксид (Е 171) 0,8000%, краситель хинолиновый желтый (Е 104) — 0,0176%, краситель бриллиантовый голубой (Е 133) — 0,0193%. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-004852-280723 изменение №1, ЛП-№(004747)-(РГ-RU)-260624 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 0.5 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биокад АО (Россия),
- капсулы 0.5 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биокад АО (Россия),
- капсулы 0.5 мг, №98 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (7) - пачка картонная, Биокад АО (Россия),
- капсулы 0.5 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биокад АО (Россия), ПК-137 ООО (Россия),
- капсулы 0.5 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биокад АО (Россия), ПК-137 ООО (Россия),
- капсулы 0.5 мг, №98 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (7) - пачка картонная, Биокад АО (Россия), ПК-137 ООО (Россия),
- капсулы 0.5 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - короб картонный - in bulk, Биокад АО (Россия),
- капсулы 0.5 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - короб картонный - in bulk, Биокад АО (Россия),
- капсулы 0.5 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Биокад АО (Россия), 04607028399244, 4607028399244
- капсулы 0.5 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Биокад АО (Россия), ПК-137 ООО (Россия), 04607028399459
- капсулы 0.5 мг, №98 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (14) - пачка картонная, Биокад АО (Россия),
- капсулы 0.5 мг, №98 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (14) - пачка картонная, Биокад АО (Россия), ПК-137 ООО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биокад АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.05.2018 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 23.05.2024 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.09.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Финголимод |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Финголимод |
| Состав | Состав на одну капсулу Действующее вещество: Финголимода гидрохлорид — 0,56 мг, в пересчете на финголимод — 0,5 мг; Вспомогательные вещества: Крахмал прежелатинизированный — 153,88 мг, магния стеарат — 1,56 мг; Оболочка: Твердая желатиновая капсула: Корпус: желатин — достаточное количество до 100,0000%, титана диоксид (Е 171) — 3,0000%. Крышечка: желатин — достаточное количество до 100,0000%, титана диоксид (Е 171) 0,8000%, краситель хинолиновый желтый (Е 104) — 0,0176%, краситель бриллиантовый голубой (Е 133) — 0,0193%. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-004852-280723 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 0.5 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04607028396953, 4607028396953
- капсулы 0.5 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04607028396434, 4607028396434
- капсулы 0.5 мг, №98 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (7) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04607028396960, 4607028396960
- капсулы 0.5 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), ПК-137 ООО (Россия),
- капсулы 0.5 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), ПК-137 ООО (Россия),
- капсулы 0.5 мг, №98 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (7) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), ПК-137 ООО (Россия),
- капсулы 0.5 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - короб картонный - in bulk, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- капсулы 0.5 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - короб картонный - in bulk, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- капсулы 0.5 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 4607028396953
- капсулы 0.5 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), ПК-137 ООО (Россия),
- капсулы 0.5 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - короб картонный - in bulk, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- капсулы 0.5 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - короб картонный - in bulk, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- капсулы 0.5 мг, №98 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (14) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- капсулы 0.5 мг, №98 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (14) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), ПК-137 ООО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биокад ЗАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.05.2018 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 23.05.2023 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.08.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Финголимод |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Финголимод |
| Состав | Состав на одну капсулу Действующее вещество: Финголимода гидрохлорид — 0,56 мг, в пересчете на финголимод — 0,5 мг; Вспомогательные вещества: Крахмал прежелатинизированный — 153,88 мг, магния стеарат — 1,56 мг; Оболочка: Твердая желатиновая капсула: Корпус: желатин — достаточное количество до 100,0000%, титана диоксид (Е 171) — 3,0000%. Крышечка: желатин — достаточное количество до 100,0000%, титана диоксид (Е 171) 0,8000%, краситель хинолиновый желтый (Е 104) — 0,0176%, краситель бриллиантовый голубой (Е 133) — 0,0193%. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-004852-280723 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 0.5 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04607028396953, 4607028396953
- капсулы 0.5 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04607028396434, 4607028396434
- капсулы 0.5 мг, №98 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (7) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04607028396960, 4607028396960
- капсулы 0.5 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), ПК-137 ООО (Россия),
- капсулы 0.5 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), ПК-137 ООО (Россия),
- капсулы 0.5 мг, №98 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (7) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), ПК-137 ООО (Россия),
- капсулы 0.5 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - короб картонный - in bulk, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- капсулы 0.5 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - короб картонный - in bulk, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- капсулы 0.5 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 4607028396953
- капсулы 0.5 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), ПК-137 ООО (Россия),
- капсулы 0.5 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - короб картонный - in bulk, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- капсулы 0.5 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - короб картонный - in bulk, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- капсулы 0.5 мг, №98 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (14) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- капсулы 0.5 мг, №98 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (14) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), ПК-137 ООО (Россия),
- капсулы 0.5 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия),
- капсулы 0.5 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия),
- капсулы 0.5 мг, №98 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (7) - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия),
- капсулы 0.5 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия), ПК-137 ООО (Россия),
- капсулы 0.5 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия), ПК-137 ООО (Россия),
- капсулы 0.5 мг, №98 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (7) - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия), ПК-137 ООО (Россия),
- капсулы 0.5 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - короб картонный - in bulk, Биокад ЗАО (Россия),
- капсулы 0.5 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - короб картонный - in bulk, Биокад ЗАО (Россия),
- капсулы 0.5 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия), 04607028399244, 04607028399459, 4607028399244
- капсулы 0.5 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия), ПК-137 ООО (Россия),
- капсулы 0.5 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - короб картонный - in bulk, Биокад ЗАО (Россия),
- капсулы 0.5 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - короб картонный - in bulk, Биокад ЗАО (Россия),
- капсулы 0.5 мг, №98 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (14) - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия),
- капсулы 0.5 мг, №98 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (14) - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия), ПК-137 ООО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биокад ЗАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.05.2018 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 23.05.2023 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.01.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Финголимод |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Финголимод |
| Состав | Состав на одну капсулу Действующее вещество: Финголимода гидрохлорид — 0,56 мг, в пересчете на финголимод — 0,5 мг; Вспомогательные вещества: Крахмал прежелатинизированный — 153,88 мг, магния стеарат — 1,56 мг; Оболочка: Твердая желатиновая капсула: Корпус: желатин — достаточное количество до 100,0000%, титана диоксид (Е 171) — 3,0000%. Крышечка: желатин — достаточное количество до 100,0000%, титана диоксид (Е 171) 0,8000%, краситель хинолиновый желтый (Е 104) — 0,0176%, краситель бриллиантовый голубой (Е 133) — 0,0193%. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-004852-230518 изменение №5 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 0.5 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 4607028395796
- капсулы 0.5 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 4607028395802
- капсулы 0.5 мг, №98 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (7) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 4607028395819
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
