Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-001187
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тева (Израиль) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.11.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.10.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Финастерид-Тева |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Финастерид |
| Состав | действующее вещество: финастерид 5 мг вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (200 меш) — 108 мг; крахмал прежелатинизированный — 5 мг; натрия лаурилсульфат — 0,5 мг; карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) — 10 мг; повидон-К30 — 2 мг; МКЦ — 18,5 мг; магния стеарат — 1 мг оболочка пленочная: Opadry голубой 03G20795 (гипромеллоза-6сР (Е464) — 2,5 мг, титана диоксид (Е171) — 0,7944 мг, макрогол-6000 — 0,4 мг, макрогол-400 — 0,25 мг, индигокармин лак алюминиевый (Е132) — 0,0556 мг) |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-001187-241019 изменение №4, ЛП-№(000933)-(РГ-RU)-240622 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Тева Фармацевтический завод Прайвэт Ко.Лтд (Венгрия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Тева Фармацевтический завод Прайвэт Ко.Лтд (Венгрия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Тева Фармацевтический завод Прайвэт Ко.Лтд (Венгрия), 05995377772016, 5995377772016, 5995377772320
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Тева Фармацевтический завод Прайвэт Ко.Лтд (Венгрия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Тева Фармацевтический завод Прайвэт Ко.Лтд (Венгрия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Тева Фармацевтический завод Прайвэт Ко.Лтд (Венгрия), 05995377484025, 5995377484025, 5995377772337
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тева (Израиль) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.11.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.06.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Финастерид-Тева |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Финастерид |
| Состав | |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 001187-111111 изменение №4 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия), 5995377772016
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
