Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-001187

Статус: выдано по правилам ЕАЭС

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Тева (Израиль)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 11.11.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 26.10.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Финастерид-Тева
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Финастерид
Состав действующее вещество: финастерид 5 мг вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (200 меш) — 108 мг; крахмал прежелатинизированный — 5 мг; натрия лаурилсульфат — 0,5 мг; карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) — 10 мг; повидон-К30 — 2 мг; МКЦ — 18,5 мг; магния стеарат — 1 мг оболочка пленочная: Opadry голубой 03G20795 (гипромеллоза-6сР (Е464) — 2,5 мг, титана диоксид (Е171) — 0,7944 мг, макрогол-6000 — 0,4 мг, макрогол-400 — 0,25 мг, индигокармин лак алюминиевый (Е132) — 0,0556 мг)
Реквизиты нормативной документации ЛП-001187-241019 изменение №4, ЛП-№(000933)-(РГ-RU)-240622
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Тева (Израиль)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 11.11.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 14.06.2018
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Финастерид-Тева
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Финастерид
Состав
Реквизиты нормативной документации ЛП 001187-111111 изменение №4
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.