Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-001187
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тева (Израиль) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.11.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.10.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Финастерид-Тева |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Финастерид |
Состав | 1 таблетка содержит Действующее вещество: финастерид 5,0 мг; Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (200 меш) 108,0 мг, крахмал прежелатинизированный 5,0 мг, натрия лаурилсульфат 0,5 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) 10,0 мг, повидон‑К30 2,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая (PH‑102) 18,5 мг, магния стеарат 1,0 мг; Пленочная оболочка: Опадрай голубой 03G20795 (гипромеллоза‑6сР (Е464) 2,50 мг, титана диоксид (Е171) 0,7944 мг, макрогол‑6000 0,40 мг, макрогол‑400 0,25 мг, индигокармин лак алюминиевый (Е132) 0,0556 мг). |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-001187-241019 изменение №4, ЛП-№(000933)-(РГ-RU)-050523 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Тева Фармацевтический завод Прайвэт Ко.Лтд (Венгрия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Тева Фармацевтический завод Прайвэт Ко.Лтд (Венгрия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Тева Фармацевтический завод Прайвэт Ко.Лтд (Венгрия), 05995377772016, 05995377772320, 5995377772016, 5995377772320
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Тева Фармацевтический завод Прайвэт Ко.Лтд (Венгрия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Тева Фармацевтический завод Прайвэт Ко.Лтд (Венгрия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Тева Фармацевтический завод Прайвэт Ко.Лтд (Венгрия), 05995377484025, 05995377772337, 5995377484025, 5995377772337
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.