Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-№(000502)-(РГ-RU)
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Алиум АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.01.2022 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 13.01.2027 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.01.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Финастерид-OBL |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Финастерид |
Состав | 1 таблетка препарата содержит: Действующее вещество: финастерид — 5 мг; Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, кальция гидрофосфата дигидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, натрия додецилсульфат, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза), магния стеарат; Вспомогательные вещества для оболочки: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), пропиленгликоль, титана диоксид, краситель азорубин. |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-002040-080219 изменение №3, ЛП-№(000502)-(РГ-RU)-200123 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Алиум АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Алиум АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Алиум АО (Россия), 04605077006663, 4605077006663
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Алиум АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Алиум АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Алиум АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №21 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Алиум АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Алиум АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Алиум АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Алиум АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №42 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Алиум АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Алиум АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №15 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Алиум АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №30 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Алиум АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №45 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Алиум АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №60 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Алиум АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №20 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Алиум АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №40 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Алиум АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №60 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Алиум АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №80 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Алиум АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №30 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Алиум АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №60 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Алиум АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №120 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Алиум АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №90 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Алиум АО (Россия), 04605077018574, 4605077018574
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.