Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№Р N001189/01

Статус: выдано по правилам ЕАЭС

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата АВВА РУС АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 18.05.2012
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 28.06.2017
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Фильтрум®-СТИ
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Лигнин гидролизный
Состав Состав на одну таблетку: Действующее вещество Лигнин гидролизный (в пересчете на 100% вещество) — 400,0 мг Вспомогательные вещества Повидон К 17 (поливинилпирролидон) — 54,66 мг, тальк —13,00 мг, кальция стеарат — 9,75 мг, кремния диоксид коллоидный — 6,50 мг, кроскармеллоза натрия — 6,50 мг, целлюлоза микрокристаллическая — до получения таблетки массой 600,00 мг.
Реквизиты нормативной документации Изм. №10 к ФСП 42-0236-0940-06, ЛП-№(000157)-(РГ-RU)-070622
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки 400 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия), 4607003660277, 4680020231095, 4680020233372
  • таблетки 400 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия),
  • таблетки 400 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия), 4607003663896, 4680020231101, 4680020233389
  • таблетки 400 мг, №30 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия),
  • таблетки 400 мг, №60 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия),

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата АВВА РУС ОАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 18.05.2012
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 28.06.2017
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Фильтрум®-СТИ
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Лигнин гидролизный
Состав активное вещество: лигнин гидролизный (в пересчете на 100% вещество) 400 мг вспомогательные вещества: повидон К17 (ПВП) — 41 мг; кальция стеарат — 4 мг; кроскармеллоза натрия — 5 мг
Реквизиты нормативной документации ФСП 42-0236-0940-06 изменение № 8
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки 400 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, АВВА РУС ОАО (Россия), 4607003660277
  • таблетки 400 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, АВВА РУС ОАО (Россия), 4607003660284
  • таблетки 400 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, АВВА РУС ОАО (Россия), 4607003663896
  • таблетки 400 мг, №30 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, АВВА РУС ОАО (Россия),
  • таблетки 400 мг, №60 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, АВВА РУС ОАО (Россия),

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.