Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002621
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эвалар (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.09.2014 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.10.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Фибралакс |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Подорожника овального семян оболочка |
Состав | В 1 пакетике содержится: Активный компонент: Подорожника овального семян оболочка (Plantago ovata Forssk) — 3,530 г; Вспомогательные вещества: Сахароза — 0,527 г, натрия алгинат — 0,276 г, натрия цитрат — 0,247 г, мальтодекстрин — 0,193 г, лимонной кислоты моногидрат — 0,137 г, аспартам — 0,030 г, ароматизатор апельсиновый (натуральный) [многокомпонентная смесь ароматических веществ, мальтодекстрин, гуммиарабик, альфа‑токоферол] — 0,060 г. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 002621-120914 изменение №4, ЛП-№(004953)-(РГ-RU)-210324 |
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, №15 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 5 г (15) - пачка картонная, Эвалар (Россия),
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, №20 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 5 г (20) - пачка картонная, Эвалар (Россия), 04602242000389, 4602242000389
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, №30 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 5 г (30) - пачка картонная, Эвалар (Россия),
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, №10 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 5 г (10) - пачка картонная, Эвалар (Россия),
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, №40 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 5 г (40) - пачка картонная, Эвалар (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.