Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение П N012828/01

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N012828/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Балканфарма - Дупница АД (Болгария)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 18.05.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 20.01.2023
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Фезам®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Пирацетам + Циннаризин
Состав 1 капсула содержит: Действующие вещества: Пирацетам 400,0 мг, Циннаризин 25,0 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат 55,0 мг, кремния диоксид коллоидный 15,0 мг, магния стеарат 5,0 мг; Оболочка капсулы содержит титана диоксид 2%, желатин 98%.
Реквизиты нормативной документации Изм. №2 к П N012828/01-050619
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капсулы 400 мг+25 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Балканфарма - Дупница АД (Болгария), 04630013790672, 04630013791075, 3800712745117, 4607141998522, 4630013791075
  • капсулы 400 мг+25 мг, №400 - 10 шт. - блистер (40) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Балканфарма - Дупница АД (Болгария),
  • капсулы 400 мг+25 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Балканфарма - Дупница АД (Болгария), ЗиО-Здоровье (Россия),
  • капсулы 400 мг+25 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Балканфарма - Дупница АД (Болгария),
  • капсулы 400 мг+25 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Балканфарма - Дупница АД (Болгария), ЗиО-Здоровье (Россия),

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Балканфарма - Дупница АД (Болгария)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 18.05.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 20.01.2023
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Фезам®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Пирацетам + Циннаризин
Состав 1 капсула содержит: Действующие вещества: Пирацетам 400,0 мг, Циннаризин 25,0 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат 55,0 мг, кремния диоксид коллоидный 15,0 мг, магния стеарат 5,0 мг; Оболочка капсулы содержит титана диоксид 2%, желатин 98%.
Реквизиты нормативной документации П N012828/01-050619
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Балканфарма - Дупница АД (Болгария)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 18.05.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 29.06.2015
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Фезам®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Пирацетам + Циннаризин
Состав 1 капсула содержит: Действующие вещества: Пирацетам 400,0 мг, Циннаризин 25,0 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат 55,0 мг, кремния диоксид коллоидный 15,0 мг, магния стеарат 5,0 мг; Оболочка капсулы содержит титана диоксид 2%, желатин 98%.
Реквизиты нормативной документации П N012828/01-121011 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капсулы 400 мг+25 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Балканфарма - Дупница АД (Болгария), 04630013790672, 04630013791075, 3800712745117, 4607141998522, 4630013791075
  • капсулы 400 мг+25 мг, №400 - 10 шт. - блистер (40) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Балканфарма - Дупница АД (Болгария),
  • капсулы 400 мг+25 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Балканфарма - Дупница АД (Болгария), ЗиО-Здоровье (Россия),
  • капсулы 400 мг+25 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Балканфарма - Дупница АД (Болгария),
  • капсулы 400 мг+25 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Балканфарма - Дупница АД (Болгария), ЗиО-Здоровье (Россия),
  • капсулы 400 мг+25 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, ЗиО-Здоровье (Россия),

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ООО «ЕВРОЭКСПО», ИНН 7729429827

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.