Информация по регистрационному удостоверению №П N012828/01
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Балканфарма - Дупница АД (Болгария) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.05.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.01.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Фезам® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пирацетам + Циннаризин |
| Состав | 1 капсула содержит: Действующие вещества: Пирацетам 400,0 мг, Циннаризин 25,0 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат 55,0 мг, кремния диоксид коллоидный 15,0 мг, магния стеарат 5,0 мг; Оболочка капсулы содержит титана диоксид 2%, желатин 98%. |
| Реквизиты нормативной документации | П N012828/01-050619 изменение №2, ЛП-№(006591)-(РГ-RU)-160824 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 400 мг+25 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Балканфарма - Дупница АД (Болгария), 04630013790672, 04630013791075, 04630013795776, 3800712745117, 4607141998522, 4630013791075
- капсулы 400 мг+25 мг, №400 - 10 шт. - блистер (40) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Балканфарма - Дупница АД (Болгария),
- капсулы 400 мг+25 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Балканфарма - Дупница АД (Болгария), ЗиО-Здоровье (Россия),
- капсулы 400 мг+25 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Балканфарма - Дупница АД (Болгария),
- капсулы 400 мг+25 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Балканфарма - Дупница АД (Болгария), ЗиО-Здоровье (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Балканфарма - Дупница АД (Болгария) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.05.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.01.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Фезам® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пирацетам + Циннаризин |
| Состав | 1 капсула содержит: Действующие вещества: Пирацетам 400,0 мг, Циннаризин 25,0 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат 55,0 мг, кремния диоксид коллоидный 15,0 мг, магния стеарат 5,0 мг; Оболочка капсулы содержит титана диоксид 2%, желатин 98%. |
| Реквизиты нормативной документации | П N012828/01-050619 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 400 мг+25 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Здравле (Сербия), 4607141998522
- капсулы 400 мг+25 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Здравле (Сербия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Балканфарма - Дупница АД (Болгария) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.05.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.06.2015 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Фезам® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пирацетам + Циннаризин |
| Состав | 1 капсула содержит: Действующие вещества: Пирацетам 400,0 мг, Циннаризин 25,0 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат 55,0 мг, кремния диоксид коллоидный 15,0 мг, магния стеарат 5,0 мг; Оболочка капсулы содержит титана диоксид 2%, желатин 98%. |
| Реквизиты нормативной документации | П N012828/01-121011 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 400 мг+25 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Балканфарма - Дупница АД (Болгария), 04630013790672, 04630013791075, 04630013795776, 3800712745117, 4607141998522, 4630013791075
- капсулы 400 мг+25 мг, №400 - 10 шт. - блистер (40) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Балканфарма - Дупница АД (Болгария),
- капсулы 400 мг+25 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Балканфарма - Дупница АД (Болгария), ЗиО-Здоровье (Россия),
- капсулы 400 мг+25 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Балканфарма - Дупница АД (Болгария),
- капсулы 400 мг+25 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Балканфарма - Дупница АД (Болгария), ЗиО-Здоровье (Россия),
- капсулы 400 мг+25 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, ЗиО-Здоровье (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
