Информация по регистрационному удостоверению №П N013262/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эбботт Хелскеа Продактс Б.В. (Нидерланды) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.10.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.10.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Феварин® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Флувоксамин |
| Состав | Дозировка 50 мг: 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество Флувоксамина малеат — 50,0 мг Вспомогательные вещества Маннитол — 151,5 мг, крахмал кукурузный — 40,0 мг, крахмал прежелатинизированный — 6,0 мг, натрия стеарилфумарат — 1,75 мг, кремния диоксид коллоидный — 0,75 мг Пленочная оболочка Опадрай ® белый 03F28509 [гипромеллоза — 4,1 мг, макрогол 6000 — 1,5 мг, тальк — 0,3 мг, титана диоксид (Е 171) — 1,5 мг] — 7,4 мг. Дозировка 100 мг: 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество Флувоксамина малеат — 100,0 мг Вспомогательные вещества Маннитол — 303,0 мг, крахмал кукурузный — 80,0 мг, крахмал прежелатинизированный — 12,0 мг, натрия стеарилфумарат — 3,5 мг, кремния диоксид коллоидный — 1,5 мг Пленочная оболочка Опадрай ® белый 03F28509 [гипромеллоза — 5,6 мг, макрогол 6000 — 2,0 мг, тальк — 0,4 мг, титана диоксид (Е 171) — 2,1 мг] — 10,1 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к П N013262/01-181021 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №15 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Майлан Лэбораториз САС (Франция), 08002660011183, 8002660011183
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №30 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Майлан Лэбораториз САС (Франция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №45 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Майлан Лэбораториз САС (Франция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №60 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Майлан Лэбораториз САС (Франция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №20 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Майлан Лэбораториз САС (Франция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №40 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Майлан Лэбораториз САС (Франция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №60 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Майлан Лэбораториз САС (Франция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №80 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Майлан Лэбораториз САС (Франция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №15 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Майлан Лэбораториз САС (Франция), 08002660011190, 8002660011190
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №30 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Майлан Лэбораториз САС (Франция), 08002660032201, 8002660032201
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №45 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Майлан Лэбораториз САС (Франция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №60 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Майлан Лэбораториз САС (Франция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №20 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Майлан Лэбораториз САС (Франция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №40 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Майлан Лэбораториз САС (Франция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №60 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Майлан Лэбораториз САС (Франция), 08002660032195
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №80 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Майлан Лэбораториз САС (Франция),
Статус: истек срок
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Солвей Фармасьютикалз (Нидерланды) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.08.2006 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 11.08.2011 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Феварин® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Флувоксамин |
| Состав | Дозировка 50 мг: 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество Флувоксамина малеат — 50,0 мг Вспомогательные вещества Маннитол — 151,5 мг, крахмал кукурузный — 40,0 мг, крахмал прежелатинизированный — 6,0 мг, натрия стеарилфумарат — 1,75 мг, кремния диоксид коллоидный — 0,75 мг Пленочная оболочка Опадрай ® белый 03F28509 [гипромеллоза — 4,1 мг, макрогол 6000 — 1,5 мг, тальк — 0,3 мг, титана диоксид (Е 171) — 1,5 мг] — 7,4 мг. Дозировка 100 мг: 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество Флувоксамина малеат — 100,0 мг Вспомогательные вещества Маннитол — 303,0 мг, крахмал кукурузный — 80,0 мг, крахмал прежелатинизированный — 12,0 мг, натрия стеарилфумарат — 3,5 мг, кремния диоксид коллоидный — 1,5 мг Пленочная оболочка Опадрай ® белый 03F28509 [гипромеллоза — 5,6 мг, макрогол 6000 — 2,0 мг, тальк — 0,4 мг, титана диоксид (Е 171) — 2,1 мг] — 10,1 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | 42-7032-05 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые оболочкой 100 мг, №15 - 15 шт. - блистер - пачка картонная, Солвей Фармасьютикалз (Нидерланды), 8715554000100
- таблетки, покрытые оболочкой 100 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Солвей Фармасьютикалз (Нидерланды),
- таблетки, покрытые оболочкой 100 мг, №45 - 15 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Солвей Фармасьютикалз (Нидерланды),
- таблетки, покрытые оболочкой 100 мг, №60 - 15 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Солвей Фармасьютикалз (Нидерланды),
- таблетки, покрытые оболочкой 100 мг, №20 - 20 шт. - блистер - пачка картонная, Солвей Фармасьютикалз (Нидерланды),
- таблетки, покрытые оболочкой 100 мг, №40 - 20 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Солвей Фармасьютикалз (Нидерланды),
- таблетки, покрытые оболочкой 100 мг, №60 - 20 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Солвей Фармасьютикалз (Нидерланды),
- таблетки, покрытые оболочкой 100 мг, №80 - 20 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Солвей Фармасьютикалз (Нидерланды),
- таблетки, покрытые оболочкой 50 мг, №15 - 15 шт. - блистер - пачка картонная, Солвей Фармасьютикалз (Нидерланды), 8715554000292
- таблетки, покрытые оболочкой 50 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Солвей Фармасьютикалз (Нидерланды),
- таблетки, покрытые оболочкой 50 мг, №45 - 15 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Солвей Фармасьютикалз (Нидерланды),
- таблетки, покрытые оболочкой 50 мг, №60 - 15 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Солвей Фармасьютикалз (Нидерланды),
- таблетки, покрытые оболочкой 50 мг, №20 - 20 шт. - блистер - пачка картонная, Солвей Фармасьютикалз (Нидерланды),
- таблетки, покрытые оболочкой 50 мг, №40 - 20 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Солвей Фармасьютикалз (Нидерланды),
- таблетки, покрытые оболочкой 50 мг, №60 - 20 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Солвей Фармасьютикалз (Нидерланды),
- таблетки, покрытые оболочкой 50 мг, №80 - 20 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Солвей Фармасьютикалз (Нидерланды),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
