Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003226
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Адифарм ЕАД (Болгария) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.09.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.01.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Фесцетам |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пирацетам + Циннаризин |
Состав | 1 капсула содержит: Действующие вещества: Пирацетам 400 мг и циннаризин 25 мг; Вспомогательные вещества: Старлак (лактозы моногидрат 85%, крахмал кукурузный 15%) 43 мг, кремния диоксид коллоидный безводный 3 мг, магния стеарат 5 мг. Капсулы корпус — желатин, титана диоксид, Капсулы крышка — желатин, титана диоксид (E171). |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-003226-300123 |
- капсулы 400 мг+25 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Адифарм ЕАД (Болгария), 3800089811279
- капсулы 400 мг+25 мг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Адифарм ЕАД (Болгария),
- капсулы 400 мг+25 мг, №60 - 15 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Адифарм ЕАД (Болгария), 03800089811477, 3800089811477
- капсулы 400 мг+25 мг, №90 - 15 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Адифарм ЕАД (Болгария),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.