Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение П N012698/02

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N012698/02

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Сандоз д.д. (Словения)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 06.04.2007
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 25.07.2023
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Феррум Лек®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Железа (III) гидроксид полимальтозат
Состав Одна доза (5 мл сиропа) содержит: Действующее вещество: железа (III) гидроксид полимальтозат 200,000 мг (что соответствует 50,000 мг железа). Вспомогательные вещества: сахароза — 1,000 г; сорбитол (раствор 70%) — 2,000 г; метилпарагидроксибензоат — 2,915 мг; пропилпарагидроксибензоат — 0,830 мг; этанол 96% — 16,250 мг; ароматизатор кремовый — 15,000 мг; натрия гидроксид — до pH 5,0–7,0; вода очищенная — до 5 мл.
Реквизиты нормативной документации Изм. №1 к П N012698/02-250723
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • сироп 50 мг/5 мл, флакон темного стекла 100 мл - пачка картонная, Генвеон Илач Санайи Ве Тиджарет Аноним Ширкети (Турция), 07613421046392, 7613421046392

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Сандоз д.д. (Словения)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 06.04.2007
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 10.03.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Феррум Лек®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Железа (III) гидроксид полимальтозат
Состав Одна доза (5 мл сиропа) содержит: Действующее вещество: железа (III) гидроксид полимальтозат 200,000 мг (что соответствует 50,000 мг железа). Вспомогательные вещества: сахароза — 1,000 г; сорбитол (раствор 70%) — 2,000 г; метилпарагидроксибензоат — 2,915 мг; пропилпарагидроксибензоат — 0,830 мг; этанол 96% — 16,250 мг; ароматизатор кремовый — 15,000 мг; натрия гидроксид — до pH 5,0–7,0; вода очищенная — до 5 мл.
Реквизиты нормативной документации П N012698/02-060407 изменение №12
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • сироп 50 мг/5 мл, флакон темного стекла 100 мл - пачка картонная, Сандоз Илач Санаи ве Тиджарет А.С. (Турция), 08699516574895, 8699516574895

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Лек д.д. (Словения)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 06.04.2007
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 09.11.2018
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Феррум Лек®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Железа (III) гидроксид полимальтозат
Состав Одна доза (5 мл сиропа) содержит: Действующее вещество: железа (III) гидроксид полимальтозат 200,000 мг (что соответствует 50,000 мг железа). Вспомогательные вещества: сахароза — 1,000 г; сорбитол (раствор 70%) — 2,000 г; метилпарагидроксибензоат — 2,915 мг; пропилпарагидроксибензоат — 0,830 мг; этанол 96% — 16,250 мг; ароматизатор кремовый — 15,000 мг; натрия гидроксид — до pH 5,0–7,0; вода очищенная — до 5 мл.
Реквизиты нормативной документации П N012698/02-060407 изменение №12
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • сироп 50 мг/5 мл, флакон темного стекла 100 мл - пачка картонная, Сандоз Илач Санаи ве Тиджарет А.С. (Турция), 08699516574895, 8699516574895

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Лек д.д. (Словения)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 06.04.2007
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 12.12.2016
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Феррум Лек®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Железа (III) гидроксид полимальтозат
Состав Одна доза (5 мл сиропа) содержит: Действующее вещество: железа (III) гидроксид полимальтозат 200,000 мг (что соответствует 50,000 мг железа). Вспомогательные вещества: сахароза — 1,000 г; сорбитол (раствор 70%) — 2,000 г; метилпарагидроксибензоат — 2,915 мг; пропилпарагидроксибензоат — 0,830 мг; этанол 96% — 16,250 мг; ароматизатор кремовый — 15,000 мг; натрия гидроксид — до pH 5,0–7,0; вода очищенная — до 5 мл.
Реквизиты нормативной документации П N012698/02-060407 изменение №1

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.