Информация по регистрационному удостоверению №Р N000716/01-2001
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Брынцалов-А ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.08.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ферестал® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гемицеллюлаза + Желчи компоненты + Панкреатин |
Состав | Каждая таблетка содержит в качестве Активных веществ: Панкреатина — 0,192–0,210 г, что соответствует содержанию амилазы — 4500 ЕД ФИП, липазы — 6000 ЕД ФИП, протеазы — 300 ЕД ФИП; Гемицеллюлазы — 0,050 г; Экстракта бычьей желчи — 0,025 г. Вспомогательные вещества: Натрия хлорид, ацетилфталилцеллюлоза, титана двуокись, масло касторовое, сахароза (сахар), метилпарабен (нипагин), пропилпарабен (нипазол), желатин, гуммиарабикум, кальция карбонат, жидкая глюкоза, этилванилин, тальк. |
Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0053-1669-01 |
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 1.5+6+0.3 тыс ФИП, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия), 4603779005809
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 1.5+6+0.3 тыс ФИП, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия), 4603779007063
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 1.5+6+0.3 тыс ФИП, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 1.5+6+0.3 тыс ФИП, №50 - 50 шт. - контейнер пластиковый - пачка картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 1.5+6+0.3 тыс ФИП, №60 - 60 шт. - контейнер пластиковый - пачка картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 1.5+6+0.3 тыс ФИП, №80 - 80 шт. - контейнер пластиковый - пачка картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 1.5+6+0.3 тыс ФИП, №100 - 100 шт. - контейнер пластиковый - пачка картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.