Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002807
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. (Румыния) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.01.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.05.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Фер-Ромфарм |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Железа (III) гидроксид полимальтозат |
Состав | В 1 мл препарата содержится: Действующее вещество: Железа (III) гидроксид полимальтозат в пересчете на железо (III) — 50,0 мг; Вспомогательные вещества: 1 М раствор натрия гидроксида или 1 М раствор хлористоводородной кислоты — до pH 5,7–6,5; вода для инъекций — до 1,0 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-002807-210521 |
- раствор для внутримышечного введения 50 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. (Румыния), 05944728001848
- раствор для внутримышечного введения 50 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. (Румыния),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.