Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-002807

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. (Румыния)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 12.01.2015
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 21.05.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Фер-Ромфарм
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Железа (III) гидроксид полимальтозат
Состав В 1 мл препарата содержится: Действующее вещество: Железа (III) гидроксид полимальтозат в пересчете на железо (III) — 50,0 мг; Вспомогательные вещества: 1 М раствор натрия гидроксида или 1 М раствор хлористоводородной кислоты — до  pH  5,7–6,5; вода для инъекций — до 1,0 мл.
Реквизиты нормативной документации ЛП-002807-210521
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.